Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoaltistuksen seurantalaite, joka on suunniteltu parantamaan vuorokausirytmejä – Tavoite 1

torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Light Exposure Tracker Alzheimerin taudissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää valon ja vuorokausirytmien välistä suhdetta. Kaksikymmentä tervettä ikääntyvää aikuista rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun, ristikkäiseen tutkimukseen, jossa testataan aktiivista valaistusinterventiota, joka on suunniteltu ylläpitämään mukanaan tuomista, ja ohjausinterventiota, joka ei ole suunniteltu kuljettamaan mukana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Menands, New York, Yhdysvallat, 12204
        • Light and Health Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet yli 55-vuotiaat aikuiset
  • pisteet 25 tai enemmän MoCA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea uniapnea
  • levottomat jalat -oireyhtymä
  • estävät kaihia
  • silmänpohjan rappeuma
  • diabeettinen retinopatia
  • glaukooma
  • unilääkkeiden käyttöä
  • aivosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kevyt Googles Plus muistutus tekstiviestit
Osallistujat käyttävät vihreää valoa suojalaseja tunnin ajan joka aamu kaksi peräkkäistä viikkoa ja saavat myös päivittäisen tekstiviestin, joka muistuttaa heitä käyttämään valopalareita
Laite: Kevyet suojalasit
Vihreät vaaleat suojalasit, joita käytetään 1 tunti joka aamu kahden viikon ajan
Käyttäytyminen: Päivittäinen muistutustestiviesti
Osallistujat saavat päivittäisen tekstiviestin, joka muistuttaa heitä käyttämään valopalareita joka aamu
Kokeellinen: Kevyet suojalasit yksin
Osallistujat käyttävät vihreää valoa suojalaseja tunnin ajan joka aamu kahden peräkkäisen viikon ajan
Laite: Kevyet suojalasit
Vihreät vaaleat suojalasit, joita käytetään 1 tunti joka aamu kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljenäytteet melatoniinitasoille
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa intervention jälkeen jokaiselle käsivarrelle
Sarja -syljenäytteet kerätään himmeän valon melatoniinin alkamisen laskemiseksi.
Perustaso ja 2 viikkoa intervention jälkeen jokaiselle käsivarrelle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valotus Speckin avulla
Aikaikkuna: ollut käytössä kaikki 12 opiskeluviikkoa
Speck-valomittaria käytetään keräämään kokonaisvaloaltistus. Speck-valomittari mittaa valoanturin avulla, kuinka paljon tutkimukseen osallistujat altistuvat päivittäin.
ollut käytössä kaikki 12 opiskeluviikkoa
Uniaika aktigrafian avulla
Aikaikkuna: ollut käytössä kaikki 12 opiskeluviikkoa
Nukkumisaika lasketaan aktigrafista. Ranteen aktigrafi mittaa aktiivisuutta päivällä ja kuinka hyvin nukut yöllä. Actigraph-ohjelmisto laskee sängyssä nukkumiseen kuluneen ajan.
ollut käytössä kaikki 12 opiskeluviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-22-01199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yleiset tutkimustulokset jaetaan ei yksittäisiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Kevyet suojalasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa