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Un rastreador de exposición a la luz diseñado para mejorar los ritmos circadianos: objetivo 1

9 de octubre de 2025 actualizado por: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Rastreador de exposición a la luz en la enfermedad de Alzheimer.

El propósito de este estudio de investigación es investigar la relación entre la luz y los ritmos circadianos. Se reclutará a veinte adultos mayores sanos para participar en un estudio cruzado y aleatorizado, donde se probará una intervención de iluminación activa diseñada para mantener el arrastre y una intervención de control diseñada para no arrastrar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Menands, New York, Estados Unidos, 12204
        • Light and Health Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos mayores de 55 años
  • puntuación de 25 o más en MoCA

Criterio de exclusión:

  • Apnea del sueño grave
  • Sindrome de la pierna inquieta
  • cataratas obstructivas
  • degeneración macular
  • retinopatía diabética
  • glaucoma
  • uso de medicamentos para dormir
  • enfermedad cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Googles ligeros más mensajes de texto recordatorios
Los participantes usan gafas de luz verde durante una hora cada mañana durante dos semanas consecutivas y también reciben un mensaje de texto diario recordándoles que deben usar las gafas de luz.
Dispositivo: Gafas ligeras
Se usan gafas de luz verde durante 1 hora cada mañana durante dos semanas.
Conductual: Mensaje de prueba de recordatorio diario
Los participantes recibirán mensajes de texto diarios recordándoles que deben usar gafas protectoras cada mañana.
Experimental: Gafas ligeras solas
Los participantes utilizan gafas de luz verde durante una hora cada mañana durante dos semanas consecutivas.
Dispositivo: Gafas ligeras
Se usan gafas de luz verde durante 1 hora cada mañana durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras de saliva para niveles de melatonina.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 semanas después de la intervención para cada brazo
Se recolectarán muestras de saliva en serie para calcular el inicio de melatonina de luz tenue.
Valor inicial y 2 semanas después de la intervención para cada brazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición a la luz usando el Speck
Periodo de tiempo: usado las 12 semanas de estudio
El fotómetro Speck se utilizará para recopilar la exposición general a la luz. El fotómetro Speck utiliza un fotosensor para medir la cantidad de luz a la que están expuestos los participantes del estudio cada día.
usado las 12 semanas de estudio
Hora de dormir usando actigrafía.
Periodo de tiempo: usado las 12 semanas de estudio
El tiempo de sueño se calculará a partir del actígrafo. El actígrafo de muñeca mide la actividad durante el día y qué tan bien duerme por la noche. El software actigraph calculará la cantidad de tiempo que se pasa durmiendo en la cama.
usado las 12 semanas de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-22-01199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados generales del estudio se compartirán, no de forma individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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