Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do śledzenia ekspozycji na światło zaprojektowane w celu poprawy rytmów dobowych — cel 1

9 października 2025 zaktualizowane przez: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledzenie ekspozycji na światło w chorobie Alzheimera.

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy światłem a rytmem dobowym. Dwudziestu zdrowych starszych dorosłych zostanie zatrudnionych do udziału w randomizowanym, przekrojowym badaniu, w którym przetestowana zostanie interwencja w zakresie aktywnego oświetlenia mająca na celu utrzymanie porywania oraz interwencja kontrolna mająca na celu zapobieganie porywaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Menands, New York, Stany Zjednoczone, 12204
        • Light and Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby powyżej 55
  • wynik 25 lub więcej w MoCA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki bezdech senny
  • zespół niespokojnych nóg
  • utrudniające zaćmę
  • zwyrodnienie plamki żółtej
  • retinopatia cukrzycowa
  • jaskra
  • stosowanie leków nasennych
  • choroba mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lekkie Google i SMS-y z przypomnieniem
Uczestnicy noszą gogle z zielonym światłem przez godzinę każdego ranka przez dwa kolejne tygodnie, a także codziennie otrzymują wiadomość tekstową przypominającą im o noszeniu okularów świetlnych
Urządzenie: Lekkie okulary
Gogle z zielonym światłem noszone przez 1 godzinę każdego ranka przez dwa tygodnie
Behawioralne: Codzienna wiadomość testowa przypominająca
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać SMS-y przypominające o konieczności używania okularów przeciwsłonecznych każdego ranka
Eksperymentalny: Same lekkie okulary
Uczestnicy używają okularów z zielonym światłem przez godzinę każdego ranka przez dwa kolejne tygodnie
Urządzenie: Lekkie okulary
Gogle z zielonym światłem noszone przez 1 godzinę każdego ranka przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki śliny dla poziomów melatoniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji dla każdego ramienia
Próbki śliny szeregowej zostaną pobrane w celu obliczenia przyciągania światła melatoniny.
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji dla każdego ramienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na światło za pomocą Specka
Ramy czasowe: noszony przez wszystkie 12 tygodni badania
Światłomierz Speck będzie używany do pomiaru ogólnego narażenia na światło. Światłomierz Speck wykorzystuje fotosensor do pomiaru ilości światła, na które uczestnicy badania są narażeni każdego dnia.
noszony przez wszystkie 12 tygodni badania
Czas snu za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: noszony przez wszystkie 12 tygodni badania
Czas snu zostanie obliczony na podstawie aktygrafu. Aktograf nadgarstka mierzy aktywność w ciągu dnia i jakość snu w nocy. Oprogramowanie aktygrafu obliczy ilość czasu spędzonego w łóżku podczas snu.
noszony przez wszystkie 12 tygodni badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-22-01199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ogólne wyniki badania zostaną udostępnione, a nie indywidualne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Lekkie okulary

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj