Een lichtblootstellingstracker ontworpen om circadiane ritmes te verbeteren - Doel 1
9 oktober 2025 bijgewerkt door: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tracker voor lichtblootstelling bij de ziekte van Alzheimer.
Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen licht en circadiane ritmes te onderzoeken.
Twintig gezonde oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde, cross-over studie, waarbij een actieve verlichtingsinterventie die is ontworpen om de meesleur in stand te houden, en een controle-interventie die is ontworpen om de meesleur te voorkomen, zal worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Menands, New York, Verenigde Staten, 12204
- Light and Health Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen ouder dan 55 jaar
- score van 25 of hoger op MoCA
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige slaapapneu
- rustelozebenensyndroom
- obstructie van cataract
- maculaire degeneratie
- diabetische retinopathie
- glaucoom
- gebruik van slaapmedicijnen
- hersenziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Light Googles plus herinnerings-sms-berichten
Deelnemers gebruiken gedurende twee opeenvolgende weken elke ochtend een groenlichtbril gedurende één uur en ontvangen ook dagelijks een sms-bericht waarin hen eraan wordt herinnerd de lichtbril te dragen
|
Groenlichtbril die gedurende twee weken elke ochtend 1 uur wordt gedragen
Deelnemers ontvangen dagelijks een sms-bericht waarin ze eraan worden herinnerd elke ochtend een lichte bril te gebruiken
|
|
Experimenteel: Alleen een lichte bril
Deelnemers dragen gedurende twee opeenvolgende weken elke ochtend een groenlichtbril gedurende één uur
|
Groenlichtbril die gedurende twee weken elke ochtend 1 uur wordt gedragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselmonsters voor melatoninesiveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na interventie voor elke arm
|
Er zullen seriële speekselmonsters worden verzameld om het begin van melatonine bij weinig licht te berekenen.
|
Basislijn en 2 weken na interventie voor elke arm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan licht met behulp van de Speck
Tijdsspanne: alle 12 studieweken gedragen
|
De Speck-lichtmeter zal worden gebruikt om de totale lichtblootstelling te verzamelen. De Speck-lichtmeter gebruikt een fotosensor om de hoeveelheid licht te meten waaraan de deelnemers aan het onderzoek elke dag worden blootgesteld.
|
alle 12 studieweken gedragen
|
|
Slaaptijd met behulp van actigrafie
Tijdsspanne: alle 12 studieweken gedragen
|
De slaaptijd wordt berekend op basis van de actigraph.
De polsactigraaf meet de activiteit overdag en hoe goed u 's nachts slaapt.
De actigraph-software berekent de hoeveelheid tijd die u in bed doorbrengt.
|
alle 12 studieweken gedragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-22-01199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
algemene studieresultaten worden gedeeld, niet individueel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .