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Um rastreador de exposição à luz projetado para melhorar os ritmos circadianos - Objetivo 1

9 de outubro de 2025 atualizado por: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Rastreador de exposição à luz na doença de Alzheimer.

O objetivo desta pesquisa é investigar a relação entre a luz e os ritmos circadianos. Vinte idosos saudáveis ​​serão recrutados para participar de um estudo randomizado e cruzado, onde uma intervenção de iluminação ativa projetada para manter o arrastamento e uma intervenção de controle projetada para não arrastar serão testadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Menands, New York, Estados Unidos, 12204
        • Light and Health Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis ​​com mais de 55 anos
  • pontuação de 25 ou superior no MoCA

Critério de exclusão:

  • Apneia do sono grave
  • síndrome da perna inquieta
  • obstruindo catarata
  • degeneração macular
  • Retinopatia diabética
  • glaucoma
  • uso de medicamentos para dormir
  • doença cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Googles leves e mensagens de texto de lembrete
Os participantes usam óculos de luz verde por uma hora todas as manhãs durante duas semanas consecutivas e também recebem uma mensagem de texto diária lembrando-os de usar os óculos de luz
Dispositivo: Óculos de luz
Óculos de luz verde usados ​​por 1 hora todas as manhãs durante duas semanas
Comportamental: Mensagem de teste de lembrete diário
Os participantes receberão mensagens de texto diárias lembrando-os de usar óculos de proteção todas as manhãs
Experimental: Óculos de luz sozinhos
Os participantes usam óculos de luz verde por uma hora todas as manhãs durante duas semanas consecutivas
Dispositivo: Óculos de luz
Óculos de luz verde usados ​​por 1 hora todas as manhãs durante duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de saliva para níveis de melatonina
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção para cada braço
As amostras de saliva serial serão coletadas para calcular o início da melatonina fraca da luz.
Linha de base e 2 semanas após a intervenção para cada braço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição à luz usando o Speck
Prazo: usado todas as 12 semanas de estudo
O medidor de luz Speck será usado para coletar a exposição geral à luz. O medidor de luz Speck usa um fotossensor para medir a quantidade de luz a que os participantes do estudo são expostos a cada dia.
usado todas as 12 semanas de estudo
Hora de dormir usando actigrafia
Prazo: usado todas as 12 semanas de estudo
O tempo de sono será calculado a partir do actígrafo. O actígrafo de pulso mede a atividade durante o dia e quão bem você dorme à noite. O software actígrafo calculará a quantidade de tempo gasto na cama dormindo.
usado todas as 12 semanas de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-22-01199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os resultados gerais do estudo serão compartilhados, não individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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