中国人の転移性乳がんにおけるサシツズマブ ゴビテカンの実際の有効性と安全性研究
2024年4月4日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
中国人転移性乳がんにおけるサシツズマブ ゴビテカンの有効性と安全性：多施設共同現実世界遡及研究
この試験の目的は、中国人の転移性乳がん患者におけるサシツズマブ ゴビテカンの実際の有効性と潜在的な予測因子を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Biyun Wang, Professor
- 電話番号：+8613701748410
- メール：pro_wangbiyun@163.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Biyun Wang
- 電話番号：18017312387
- メール：pro_wangbiyun@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性乳がんを有する18歳以上の患者には、切除不能な局所進行乳がん、新規ステージIV乳がん、再発性転移性乳がんが含まれていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 転移性乳がんには、切除不能な局所進行乳がん、新規ステージ IV 乳がん、再発性転移性乳がんが含まれます。
- サシツズマブ ゴビテカン単剤療法を受ける予定、または受けたことがある
- 利用可能な病歴。
除外基準:
- 不完全な病歴。
- 妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
サシツズマブ ゴビテカン
サシツズマブ ゴビテカン、10 mg/kg ivgtt d1、d8、q3w
|
サシツズマブ ゴビテカン、10 mg/kg ivgtt d1、d8、q3w
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS
時間枠：6週間
|
無増悪生存
|
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ORR
時間枠：6週間
|
全体の回答率
|
6週間
|
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OS
時間枠：6週間
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全生存
|
6週間
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CTCAE v5.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：6週間
|
安全性
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyun Wang, Professor、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。