Estudio de eficacia y seguridad en el mundo real de sacituzumab govitecan en el cáncer de mama metastásico chino
4 de abril de 2024 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Efectividad y seguridad del sacituzumab govitecan en el cáncer de mama metastásico chino: un estudio retrospectivo multicéntrico del mundo real
El objetivo de este ensayo es explorar la eficacia en el mundo real y los posibles predictores de Sacituzumab Govitecan en pacientes chinos con cáncer de mama metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Biyun Wang, Professor
- Número de teléfono: +8613701748410
- Correo electrónico: pro_wangbiyun@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Biyun Wang
- Número de teléfono: 18017312387
- Correo electrónico: pro_wangbiyun@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes mayores de 18 años con cáncer de mama metastásico incluyeron cáncer de mama localmente avanzado irresecable, cáncer de mama en estadio IV de novo y cáncer de mama metastásico recurrente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- El cáncer de mama metastásico incluyó cáncer de mama localmente avanzado irresecable, cáncer de mama en estadio IV de novo y cáncer de mama metastásico recurrente.
- Planea recibir o ha recibido Sacituzumab Govitecan en monoterapia
- Historial médico disponible.
Criterio de exclusión:
- Historial médico incompleto.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sacituzumab Govitecán
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, cada 3 semanas
|
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, cada 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SLP
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Supervivencia libre de progresión
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TRO
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tasa de respuesta general
|
6 semanas
|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Sobrevivencia promedio
|
6 semanas
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Seguridad
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .