Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur l'efficacité et l'innocuité du sacituzumab govitecan dans le cancer du sein métastatique chinois

4 avril 2024 mis à jour par: Biyun Wang, MD, Fudan University

Efficacité et innocuité du sacituzumab govitecan dans le cancer du sein métastatique chinois : une étude rétrospective multicentrique dans le monde réel

Le but de cet essai est d'explorer l'efficacité réelle et les prédicteurs potentiels du sacituzumab Govitecan chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes âgées de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein métastatique comprenaient un cancer du sein localement avancé non résécable, un cancer du sein de novo de stade IV et un cancer du sein métastatique récurrent.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 18 ans.
  2. Le cancer du sein métastatique comprenait le cancer du sein localement avancé non résécable, le cancer du sein de novo de stade IV et le cancer du sein métastatique récurrent.
  3. Prévoyez de recevoir ou avez reçu du Sacituzumab Govitecan en monothérapie
  4. Antécédents médicaux disponibles.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents médicaux incomplets.
  2. Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt j1, j8, toutes les 3 semaines
Médicament: Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt j1, j8, toutes les 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: 6 semaines
Survie sans progression
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRO
Délai: 6 semaines
Taux de réponse global
6 semaines
SE
Délai: 6 semaines
La survie globale
6 semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v5.0
Délai: 6 semaines
Sécurité
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YOUNGBC-29

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Sacituzumab Govitecan

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner