Verklig effektivitets- och säkerhetsstudie av Sacituzumab Govitecan i kinesisk metastaserad bröstcancer
4 april 2024 uppdaterad av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Effektiviteten och säkerheten av Sacituzumab Govitecan i kinesisk metastaserad bröstcancer: en multicenter verklig retrospektiv studie
Syftet med denna studie är att utforska den verkliga effektiviteten och potentiella prediktorerna för Sacituzumab Govitecan hos kinesiska patienter med metastaserad bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Biyun Wang, Professor
- Telefonnummer: +8613701748410
- E-post: pro_wangbiyun@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Biyun Wang
- Telefonnummer: 18017312387
- E-post: pro_wangbiyun@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år gamla med metastaserad bröstcancer inkluderade icke-operbar lokalt avancerad bröstcancer, de novo stadium IV bröstcancer och återkommande metastaserad bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Metastaserad bröstcancer inkluderade inoperbar lokalt avancerad bröstcancer, de novo stadium IV bröstcancer och återkommande metastaserad bröstcancer.
- Planerar att få eller har fått Sacituzumab Govitecan monoterapi
- Tillgänglig medicinsk historia.
Exklusions kriterier:
- Ofullständig medicinsk historia.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w
|
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: 6 veckor
|
Progressionsfri överlevnad
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsram: 6 veckor
|
Total svarsfrekvens
|
6 veckor
|
|
OS
Tidsram: 6 veckor
|
Total överlevnad
|
6 veckor
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: 6 veckor
|
Säkerhet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOUNGBC-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .