Sacituzumab Govitecan 在中国转移性乳腺癌中的真实有效性和安全性研究
2024年4月4日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
Sacituzumab Govitecan 在中国转移性乳腺癌中的有效性和安全性：一项多中心真实世界回顾性研究
该试验的目的是探讨 Sacituzumab Govitecan 在中国转移性乳腺癌患者中的真实有效性和潜在预测因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Biyun Wang, Professor
- 电话号码：+8613701748410
- 邮箱：pro_wangbiyun@163.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
接触：
- Biyun Wang
- 电话号码：18017312387
- 邮箱：pro_wangbiyun@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上转移性乳腺癌患者包括不可切除的局部晚期乳腺癌、新发IV期乳腺癌和复发性转移性乳腺癌。
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁。
- 转移性乳腺癌包括不可切除的局部晚期乳腺癌、新发IV期乳腺癌和复发性转移性乳腺癌。
- 计划接受或已经接受 Sacituzumab Govitecan 单药治疗
- 可用病史。
排除标准：
- 病史不完整。
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan，10 mg/kg ivgtt d1、d8、q3w
|
Sacituzumab Govitecan，10 mg/kg ivgtt d1、d8、q3w
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：6周
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无进展生存期
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应率
大体时间：6周
|
总体反应率
|
6周
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操作系统
大体时间：6周
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总生存期
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6周
|
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根据 CTCAE v5.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：6周
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安全
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Biyun Wang, Professor、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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