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중국 전이성 유방암에 대한 사시투주맙 고비테칸의 실제 효과 및 안전성 연구

2024년 4월 4일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University

중국 전이성 유방암에 대한 Sacituzumab Govitecan의 효과 및 안전성: 다기관 실제 후향적 연구

이 시험의 목적은 중국 전이성 유방암 환자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸의 실제 효과와 잠재적인 예측 변수를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 전이성 유방암 환자에는 절제 불가능한 국소 진행성 유방암, 신규 4기 유방암, 재발성 전이성 유방암이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 전이성 유방암에는 절제 불가능한 국소 진행성 유방암, 신규 4기 유방암, 재발성 전이성 유방암이 포함됩니다.
  3. 사시투주맙 고비테칸 단독요법을 받을 계획이거나 받은 적이 있음
  4. 이용 가능한 병력.

제외 기준:

  1. 불완전한 병력.
  2. 임신 또는 모유수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사시투주맙 고비테칸
사시투주맙 고비테칸, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w
의약품: 사시투주맙 고비테칸
사시투주맙 고비테칸, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 6주
무진행 생존
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 6주
전체 응답률
6주
운영체제
기간: 6주
전반적인 생존
6주
CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
안전
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Biyun Wang, Professor, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOUNGBC-29

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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