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Studio sull'efficacia e sulla sicurezza nel mondo reale di Sacituzumab Govitecan nel cancro al seno metastatico cinese

4 aprile 2024 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University

Efficacia e sicurezza di Sacituzumab Govitecan nel cancro al seno metastatico cinese: uno studio retrospettivo multicentrico nel mondo reale

Lo scopo di questo studio è esplorare l’efficacia nel mondo reale e i potenziali predittori di Sacituzumab Govitecan nei pazienti cinesi con carcinoma mammario metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore a 18 anni con carcinoma mammario metastatico includevano carcinoma mammario localmente avanzato non resecabile, carcinoma mammario in stadio IV de novo e carcinoma mammario metastatico ricorrente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 18 anni.
  2. Il cancro al seno metastatico includeva il cancro al seno localmente avanzato non resecabile, il cancro al seno allo stadio IV de novo e il cancro al seno metastatico ricorrente.
  3. Pianificare di ricevere o ha ricevuto la monoterapia con Sacituzumab Govitecan
  4. Anamnesi disponibile.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi incompleta.
  2. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt ogni giorno, ogni giorno 8, ogni 3 settimane
Droga: Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt ogni giorno, ogni giorno 8, ogni 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 6 settimane
Sopravvivenza libera da progressione
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: 6 settimane
Tasso di risposta complessivo
6 settimane
Sistema operativo
Lasso di tempo: 6 settimane
Sopravvivenza globale
6 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 6 settimane
Sicurezza
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOUNGBC-29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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