- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06356519
Virkeligheds- og sikkerhedsundersøgelse af Sacituzumab Govitecan i kinesisk metastatisk brystkræft
4. april 2024 opdateret af: Biyun Wang, MD, Fudan University
Effektivitet og sikkerhed af Sacituzumab Govitecan i kinesisk metastatisk brystkræft: En multicenter-retrospektiv undersøgelse i den virkelige verden
Formålet med dette forsøg er at udforske den virkelige verdens effektivitet og potentielle forudsigelser af Sacituzumab Govitecan hos kinesiske metastaserende brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Biyun Wang, Professor
- Telefonnummer: +8613701748410
- E-mail: pro_wangbiyun@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Biyun Wang
- Telefonnummer: 18017312387
- E-mail: pro_wangbiyun@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med metastatisk brystkræft inkluderede ikke-operabel lokalt fremskreden brystkræft, de novo stadium IV brystkræft og tilbagevendende metastatisk brystkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Metastatisk brystkræft inkluderede ikke-operabel lokalt fremskreden brystkræft, de novo stadium IV brystkræft og tilbagevendende metastatisk brystkræft.
- Planlægger at modtage eller har modtaget Sacituzumab Govitecan monoterapi
- Tilgængelig sygehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig sygehistorie.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w
|
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, q3w
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PFS
Tidsramme: 6 uger
|
Progressionsfri overlevelse
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ORR
Tidsramme: 6 uger
|
Samlet svarprocent
|
6 uger
|
OS
Tidsramme: 6 uger
|
Samlet overlevelse
|
6 uger
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: 6 uger
|
Sikkerhed
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YOUNGBC-29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Sacituzumab Govitecan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ondartet neoplasma i uterusForenede Stater
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupIkke rekrutterer endnuBrystkræft Stadium IVSpanien
-
The University of Texas Health Science Center at...Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Gilead SciencesGodkendt til markedsføringMetastatisk triple-negativt brystkarcinom
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspenderetMetastatisk triple-negativt brystkarcinom | Metastatisk HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGilead SciencesRekrutteringFase II-forsøg med Sacituzumab Govitecan ved tilbagevendende og/eller metastaserende spytkirtelkræftSpytkirtelkræft | KirtelForenede Stater
-
Gilead SciencesRekrutteringLeversvigt | Avanceret eller metastatisk solid tumorFrankrig, Forenede Stater
-
Georgetown UniversityGilead SciencesRekrutteringThymisk karcinom | ThymomForenede Stater
-
Yale UniversityGilead SciencesRekrutteringEndometriekarcinomForenede Stater