Badanie rzeczywistej skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu Govitecan w chińskim raku piersi z przerzutami
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sacituzumabu Govitecan w chińskim raku piersi z przerzutami: wieloośrodkowe badanie retrospektywne w świecie rzeczywistym
Celem tego badania jest zbadanie rzeczywistej skuteczności i potencjalnych czynników predykcyjnych Sacituzumabu Govitecan u chińskich pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Biyun Wang, Professor
- Numer telefonu: +8613701748410
- E-mail: pro_wangbiyun@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Biyun Wang
- Numer telefonu: 18017312387
- E-mail: pro_wangbiyun@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do pacjentów w wieku powyżej 18 lat z przerzutowym rakiem piersi zaliczano nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka piersi, raka piersi de novo w IV stopniu zaawansowania oraz nawrotowego raka piersi z przerzutami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Rak piersi z przerzutami obejmował nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka piersi, raka piersi de novo w stadium IV oraz nawrotowego raka piersi z przerzutami.
- Planujesz przyjmowanie lub otrzymywałeś Sacituzumab Govitecan w monoterapii
- Dostępna historia choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna historia medyczna.
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sacituzumab Govitecan
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, co 3 tygodnie
|
Sacituzumab Govitecan, 10 mg/kg ivgtt d1, d8, co 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeżycie bez progresji
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ORR
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
|
6 tygodni
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólne przetrwanie
|
6 tygodni
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v5.0
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .