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腹部大動脈瘤患者における大動脈破裂時の個人活動の分析

2024年4月11日 更新者:University Hospital Augsburg
動脈瘤が破裂時にどのような活動に関与しているかは、現時点では不明です。 研究の目的は、動脈瘤破裂時に行われる活動を測定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

大動脈瘤の破裂を著しく促進する科学的に証明された危険因子は、女性の性別、大動脈瘤の最大直径、および患者の現在の喫煙状況です。

しかし、腹部大動脈瘤の大動脈破裂時に行われた職業の分析はまだ行われていません。

動脈収縮期血圧が高いと、大動脈破裂が促進される可能性があります。 血圧のピークは、重い荷物を持ち上げるときや排便時などの身体活動中に発生することがあります。

現在、無傷の大動脈瘤を有する患者には、予防策としてそのような行動を避けることが推奨されています。 これには、特に筋力トレーニングや特定の種類のスポーツの実践が含まれます。 これは、その後、生活の質の低下につながる可能性がありますが、現時点では科学的データによって実証されていません。 この点に関する現在のガイドラインの推奨事項もありません。

さらに、大動脈破裂の発生に関連したストレスおよび/または感情的にストレスのかかる出来事の役割は、まだ文献に記録されていません。 大動脈解離に関連した研究が行われており、感情的または心理的ストレスの増加が急性高血圧を引き起こし、以前に損傷を受けた大動脈が破裂する可能性があると仮定しています。 同様の病態メカニズムが大動脈瘤の破裂にも考えられます。

大動脈破裂の発生には性別特有の違いがあることに加えて、特定の既往症、食習慣、年齢に基づいて破裂のリスクも異なることが示されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Augsburg、ドイツ、86156
        • 募集
        • University Hospital Augsburg
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アウグスブルク大学病院の破裂大動脈瘤患者は全員、2024年1月1日から2029年12月31日までの期間、試験の予定期間に参加します。

治験の遡及部分では、2013年1月1日から2023年12月31日までにアウグスブルク大学病院で破裂大動脈瘤の治療を受けたすべての患者が対象です。

説明

包含基準:

  • アウグスブルク大学病院における大動脈瘤破裂患者全員を対象とする
  • 患者またはその法定代理人による研究参加への書面による同意

除外基準:

  • 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈瘤破裂時の職業
時間枠:大動脈破裂当日およびその3日前の職業
大動脈瘤破裂時の職業
大動脈破裂当日およびその3日前の職業

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alexander Hyhlik-Duerr, Prof.、University Hospital Augsburg Vascular Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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