- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365138
Analyse de l'activité individuelle au moment de la rupture de l'aorte chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de risque scientifiquement prouvés qui favorisent significativement la rupture d'un anévrisme de l'aorte sont le sexe féminin, le diamètre maximum de l'anévrisme de l'aorte et le statut tabagique actuel du patient.
Cependant, aucune analyse de l'occupation réalisée lors d'une rupture aortique d'un anévrisme de l'aorte abdominale n'a encore été réalisée.
Une pression artérielle systolique élevée peut favoriser la rupture aortique. Des pics de tension artérielle peuvent survenir lors d’un effort physique, par exemple lors du levage de charges lourdes ou lors de la défécation.
Il est actuellement conseillé aux patients présentant un anévrisme aortique intact d’éviter de tels comportements à titre préventif. Cela inclut entre autres la pratique de la musculation ou de certains types de sports. Cela peut ensuite entraîner une réduction de la qualité de vie, même si cela ne peut actuellement pas être étayé par des données scientifiques. Il n’existe également aucune recommandation directrice actuelle à cet égard.
De plus, le rôle du stress et/ou des événements émotionnellement stressants en lien avec la survenue de ruptures aortiques n'a pas encore été enregistré dans la littérature. Il existe des travaux à ce sujet en lien avec les dissections aortiques, qui postulent qu'une augmentation du stress émotionnel ou psychologique peut conduire à une hypertension aiguë, pouvant provoquer la rupture d'une aorte précédemment endommagée. Un mécanisme pathologique similaire serait également envisageable pour la rupture des anévrismes de l'aorte.
Certains éléments indiquent qu'en plus des différences spécifiques au sexe dans la survenue de ruptures aortiques, il existe également un risque de rupture différent en fonction de certaines conditions préexistantes, des habitudes alimentaires et de l'âge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Warm, MD
- Numéro de téléphone: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yvonne Gosslau, MD
- Numéro de téléphone: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86156
- Recrutement
- University Hospital Augsburg
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Contact:
- Tobias Warm, MD
- Numéro de téléphone: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients présentant une rupture d'anévrisme aortique à l'hôpital universitaire d'Augsbourg du 01/01/24 au 31/12/29 pour la partie prospective de l'essai.
Tous les patients qui ont été traités pour une rupture d'anévrisme de l'aorte à l'hôpital universitaire d'Augsbourg du 01/01/13 au 31/12/23 pour la partie rétrospective de l'essai.
La description
Critère d'intégration:
- inclusion de tous les patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte à l'hôpital universitaire d'Augsbourg
- Consentement écrit pour participer à l'étude par le patient ou son représentant légal
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occupation au moment de la rupture de l'anévrisme de l'aorte
Délai: Occupation le jour de la rupture aortique et les trois jours précédant
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Occupation au moment de la rupture de l'anévrisme de l'aorte
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Occupation le jour de la rupture aortique et les trois jours précédant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aortic Rupture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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