- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365138
Analyse van individuele activiteit ten tijde van aortaruptuur bij patiënten met abdominale aorta-aneurysmata
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wetenschappelijk bewezen risicofactoren die het scheuren van een aorta-aneurysma aanzienlijk bevorderen zijn het vrouwelijk geslacht, de maximale diameter van het aorta-aneurysma en de huidige rookstatus van de patiënt.
Er is echter nog geen analyse uitgevoerd van de verrichte werkzaamheden ten tijde van de aortaruptuur van een abdominaal aorta-aneurysma.
Hoge arteriële systolische bloeddruk kan aortaruptuur bevorderen. Bloeddrukpieken kunnen optreden tijdens lichamelijke inspanning, bijvoorbeeld bij het tillen van zware lasten of tijdens de ontlasting.
Patiënten met een bestaand intact aorta-aneurysma wordt momenteel geadviseerd dergelijk gedrag als preventieve maatregel te vermijden. Hieronder valt onder meer het beoefenen van krachttraining of bepaalde sporten. Dit kan vervolgens leiden tot een vermindering van de kwaliteit van leven, hoewel dit momenteel niet met wetenschappelijke gegevens kan worden onderbouwd. Ook op dit gebied bestaat er momenteel geen richtlijnaanbeveling.
Bovendien is de rol van stress en/of emotioneel stressvolle gebeurtenissen in verband met het optreden van aortarupturen nog niet in de literatuur vastgelegd. Hieraan wordt gewerkt in verband met aortadissecties, waarbij wordt gesteld dat een toename van emotionele of psychologische stress kan leiden tot acute hypertensie, waardoor een eerder beschadigde aorta kan scheuren. Een soortgelijk pathomechanisme zou ook denkbaar zijn voor het scheuren van aorta-aneurysma's.
Er zijn aanwijzingen dat er, naast seksespecifieke verschillen in het optreden van aortarupturen, ook een verschillend risico op rupturen bestaat op basis van bepaalde reeds bestaande aandoeningen, voedingsgewoonten en leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tobias Warm, MD
- Telefoonnummer: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Yvonne Gosslau, MD
- Telefoonnummer: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studie Locaties
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Werving
- University Hospital Augsburg
-
Contact:
- Tobias Warm, MD
- Telefoonnummer: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten met een gescheurd aorta-aneurysma in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg melden zich van 01/01/24 tot 12/31/29 voor het toekomstige deel van de studie.
Alle patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg zijn behandeld voor een gescheurd aorta-aneurysma van 01/01/13 tot 12/31/23 voor het retrospectieve deel van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inclusie van alle patiënten met een gescheurd aorta-aneurysma in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek door de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroep ten tijde van de ruptuur van het aorta-aneurysma
Tijdsspanne: Bezetting op de dag van de aortaruptuur en de drie dagen ervoor
|
Beroep ten tijde van de ruptuur van het aorta-aneurysma
|
Bezetting op de dag van de aortaruptuur en de drie dagen ervoor
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aortic Rupture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .