Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van individuele activiteit ten tijde van aortaruptuur bij patiënten met abdominale aorta-aneurysmata

11 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital Augsburg
Het is momenteel onduidelijk bij welke activiteiten aneurysma's betrokken zijn op het moment van breuk. Het doel van het onderzoek is om de activiteit te bepalen die wordt uitgevoerd op het moment van de aneurysmaruptuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De wetenschappelijk bewezen risicofactoren die het scheuren van een aorta-aneurysma aanzienlijk bevorderen zijn het vrouwelijk geslacht, de maximale diameter van het aorta-aneurysma en de huidige rookstatus van de patiënt.

Er is echter nog geen analyse uitgevoerd van de verrichte werkzaamheden ten tijde van de aortaruptuur van een abdominaal aorta-aneurysma.

Hoge arteriële systolische bloeddruk kan aortaruptuur bevorderen. Bloeddrukpieken kunnen optreden tijdens lichamelijke inspanning, bijvoorbeeld bij het tillen van zware lasten of tijdens de ontlasting.

Patiënten met een bestaand intact aorta-aneurysma wordt momenteel geadviseerd dergelijk gedrag als preventieve maatregel te vermijden. Hieronder valt onder meer het beoefenen van krachttraining of bepaalde sporten. Dit kan vervolgens leiden tot een vermindering van de kwaliteit van leven, hoewel dit momenteel niet met wetenschappelijke gegevens kan worden onderbouwd. Ook op dit gebied bestaat er momenteel geen richtlijnaanbeveling.

Bovendien is de rol van stress en/of emotioneel stressvolle gebeurtenissen in verband met het optreden van aortarupturen nog niet in de literatuur vastgelegd. Hieraan wordt gewerkt in verband met aortadissecties, waarbij wordt gesteld dat een toename van emotionele of psychologische stress kan leiden tot acute hypertensie, waardoor een eerder beschadigde aorta kan scheuren. Een soortgelijk pathomechanisme zou ook denkbaar zijn voor het scheuren van aorta-aneurysma's.

Er zijn aanwijzingen dat er, naast seksespecifieke verschillen in het optreden van aortarupturen, ook een verschillend risico op rupturen bestaat op basis van bepaalde reeds bestaande aandoeningen, voedingsgewoonten en leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een gescheurd aorta-aneurysma in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg melden zich van 01/01/24 tot 12/31/29 voor het toekomstige deel van de studie.

Alle patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg zijn behandeld voor een gescheurd aorta-aneurysma van 01/01/13 tot 12/31/23 voor het retrospectieve deel van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inclusie van alle patiënten met een gescheurd aorta-aneurysma in het Universitair Ziekenhuis van Augsburg
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek door de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroep ten tijde van de ruptuur van het aorta-aneurysma
Tijdsspanne: Bezetting op de dag van de aortaruptuur en de drie dagen ervoor
Beroep ten tijde van de ruptuur van het aorta-aneurysma
Bezetting op de dag van de aortaruptuur en de drie dagen ervoor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren