- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365138
Análise da atividade individual no momento da ruptura da aorta em pacientes com aneurismas da aorta abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores de risco cientificamente comprovados que favorecem significativamente a ruptura de um aneurisma de aorta são o sexo feminino, o diâmetro máximo do aneurisma de aorta e o tabagismo atual do paciente.
Entretanto, ainda não foi realizada nenhuma análise da ocupação realizada no momento da ruptura aórtica de um aneurisma de aorta abdominal.
A pressão arterial sistólica elevada pode promover ruptura aórtica. Os picos de pressão arterial podem ocorrer durante o esforço físico, por exemplo, ao levantar cargas pesadas ou durante a defecação.
Pacientes com aneurisma de aorta intacto são atualmente aconselhados a evitar tais comportamentos como medida preventiva. Isto inclui, entre outras coisas, a prática de treino de força ou certos tipos de desporto. Isto pode subsequentemente levar a uma redução na qualidade de vida, embora isto não possa atualmente ser comprovado por dados científicos. Também não há recomendação de diretriz atual a esse respeito.
Além disso, o papel do estresse e/ou eventos emocionalmente estressantes em relação à ocorrência de rupturas aórticas ainda não foi registrado na literatura. Há trabalhos sobre isso em conexão com dissecções aórticas, que postulam que um aumento no estresse emocional ou psicológico pode levar à hipertensão aguda, que pode causar a ruptura de uma aorta previamente danificada. Um patomecanismo semelhante também seria concebível para a ruptura de aneurismas da aorta.
Há indicações de que, além das diferenças específicas de género na ocorrência de rupturas aórticas, existe também um risco diferente de ruptura com base em certas condições pré-existentes, hábitos alimentares e idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tobias Warm, MD
- Número de telefone: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Estude backup de contato
- Nome: Yvonne Gosslau, MD
- Número de telefone: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
- Recrutamento
- University Hospital Augsburg
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Contato:
- Tobias Warm, MD
- Número de telefone: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com ruptura de aneurisma de aorta no Hospital Universitário de Augsburg do período de 01/01/24 a 31/12/29 para a parte prospectiva do estudo.
Todos os pacientes que foram tratados por ruptura de aneurisma da aorta no Hospital Universitário de Augsburg de 01/01/13 a 31/12/23 para a parte retrospectiva do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- inclusão de todos os pacientes com ruptura de aneurisma de aorta no Hospital Universitário de Augsburg
- Consentimento por escrito para participar do estudo pelo paciente ou seu representante legal
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocupação no momento da ruptura do aneurisma da aorta
Prazo: Ocupação no dia da ruptura aórtica e nos três dias anteriores
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Ocupação no momento da ruptura do aneurisma da aorta
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Ocupação no dia da ruptura aórtica e nos três dias anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aortic Rupture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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