- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365138
Yksilöllisen toiminnan analyysi aortan repeämän aikana potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellisesti todistetut riskitekijät, jotka edistävät merkittävästi aortan aneurysman repeämistä, ovat naissukupuoli, aortan aneurysman enimmäishalkaisija ja potilaan tämänhetkinen tupakointitila.
Vatsa-aortan aneurysman aortan repeämän aikana tehdystä ammatista ei kuitenkaan ole vielä tehty analyysiä.
Korkea valtimoiden systolinen verenpaine voi edistää aortan repeämistä. Verenpainehuippuja voi esiintyä fyysisen rasituksen aikana, esimerkiksi raskaita taakkoja nostettaessa tai ulostamisen aikana.
Potilaita, joilla on ehjä aortan aneurysma, kehotetaan tällä hetkellä välttämään tällaista käyttäytymistä ehkäisevänä toimenpiteenä. Tämä sisältää muun muassa voimaharjoittelun tai tietyntyyppiset urheilulajit. Tämä voi myöhemmin johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, vaikka tätä ei tällä hetkellä voida vahvistaa tieteellisillä tiedoilla. Tältä osin ei myöskään ole voimassa olevaa ohjesuositusta.
Lisäksi stressin ja/tai emotionaalisesti stressaavien tapahtumien roolia aortan repeämien esiintymisen yhteydessä ei ole vielä kirjattu kirjallisuudessa. Asiaa käsitellään aortan dissektioiden yhteydessä, mikä olettaa, että emotionaalisen tai psykologisen stressin lisääntyminen voi johtaa akuuttiin verenpaineeseen, joka voi aiheuttaa aiemmin vaurioituneen aortan repeämisen. Samanlainen patomekanismi olisi ajateltavissa myös aortan aneurysmien repeämälle.
On viitteitä siitä, että sukupuolikohtaisten erojen lisäksi aortan repeämien esiintymisessä on myös erilainen repeämisriski, joka perustuu tiettyihin sairauksiin, ruokailutottumuksiin ja ikään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias Warm, MD
- Puhelinnumero: +49821400161068
- Sähköposti: tobias.warm@uk-augsburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvonne Gosslau, MD
- Puhelinnumero: +49821400161977
- Sähköposti: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Warm, MD
- Puhelinnumero: +49821400161068
- Sähköposti: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on repeämä aortan aneurysma Augsburgin yliopistollisessa sairaalassa, ilmoittautuvat 24.1.-31.12.29 kokeen tulevaa osaa varten.
Kaikki potilaat, joita on hoidettu repeämän aortan aneurysman vuoksi Augsburgin yliopistollisessa sairaalassa, ilmoittautuvat 13.1.-31.12.23 kokeen retrospektiiviseen osaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikkien potilaiden, joilla on repeämä aortan aneurysma, sisällyttäminen Augsburgin yliopistolliseen sairaalaan
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ammatti aortan aneurysman repeämän aikana
Aikaikkuna: Ammatti aortan repeämäpäivänä ja sitä edeltävät kolme päivää
|
Ammatti aortan aneurysman repeämän aikana
|
Ammatti aortan repeämäpäivänä ja sitä edeltävät kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aortic Rupture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .