- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365138
Analýza individuální aktivity v době ruptury aorty u pacientů s aneuryzmatem břišní aorty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecky prokázané rizikové faktory, které významně podporují rupturu aneuryzmatu aorty, jsou ženské pohlaví, maximální průměr aneuryzmatu aorty a aktuální kuřácký stav pacienta.
Dosud však nebyla provedena žádná analýza povolání provedeného v době ruptury aorty aneuryzmatu břišní aorty.
Vysoký arteriální systolický krevní tlak může podpořit rupturu aorty. K vrcholům krevního tlaku může dojít při fyzické námaze, například při zvedání těžkých břemen nebo při vyprazdňování.
Pacientům se stávajícím intaktním aneuryzmatem aorty se v současné době doporučuje, aby se takovému chování preventivně vyhýbali. Patří sem mimo jiné cvičení silového tréninku nebo některých druhů sportů. To může následně vést ke snížení kvality života, i když to v současnosti nelze podložit vědeckými údaji. V tomto ohledu také neexistuje žádné aktuální doporučení.
Dále nebyla v literatuře dosud zaznamenána role stresu a/nebo emočně stresujících událostí v souvislosti s výskytem ruptur aorty. V souvislosti s disekcemi aorty se na tom pracuje, což předpokládá, že zvýšení emočního nebo psychického stresu může vést k akutní hypertenzi, která může způsobit prasknutí dříve poškozené aorty. Podobný patomechanismus by byl myslitelný také u ruptury aneuryzmat aorty.
Existují náznaky, že kromě genderově specifických rozdílů ve výskytu ruptur aorty existuje také rozdílné riziko ruptury na základě určitých již existujících podmínek, stravovacích návyků a věku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Warm, MD
- Telefonní číslo: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonní číslo: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studijní místa
-
-
-
Augsburg, Německo, 86156
- Nábor
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Tobias Warm, MD
- Telefonní číslo: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s rupturou aneuryzmatu aorty v Augsburg University Hospital formulář 01/01/24 do 12/31/29 pro prospektivní část studie.
Všichni pacienti, kteří byli léčeni pro rupturu aneuryzmatu aorty ve Fakultní nemocnici v Augsburgu, se hlásí od 1. 1. 2013 do 31. 12. 23 pro retrospektivní část studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zařazení všech pacientů s rupturou aneuryzmatu aorty do Fakultní nemocnice v Augsburgu
- Písemný souhlas s účastí ve studii od pacienta nebo jeho zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povolání v době ruptury aneuryzmatu aorty
Časové okno: Povolání v den ruptury aorty a tři dny předtím
|
Povolání v době ruptury aneuryzmatu aorty
|
Povolání v den ruptury aorty a tři dny předtím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aortic Rupture
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .