- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365138
Análisis de la actividad individual en el momento de la rotura aórtica en pacientes con aneurismas aórticos abdominales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo científicamente comprobados que favorecen significativamente la rotura de un aneurisma aórtico son el sexo femenino, el diámetro máximo del aneurisma aórtico y el tabaquismo actual del paciente.
Sin embargo, aún no se ha realizado ningún análisis de la ocupación realizada en el momento de la rotura aórtica de un aneurisma de aorta abdominal.
La presión arterial sistólica alta puede promover la rotura aórtica. Los picos de presión arterial pueden ocurrir durante el esfuerzo físico, por ejemplo al levantar cargas pesadas o al defecar.
Actualmente se recomienda a los pacientes con un aneurisma aórtico intacto existente que eviten este tipo de comportamientos como medida preventiva. Esto incluye, entre otras cosas, la práctica de entrenamiento de fuerza o determinados tipos de deportes. Esto puede conducir posteriormente a una reducción de la calidad de vida, aunque actualmente esto no puede demostrarse con datos científicos. Tampoco existe ninguna recomendación de guía actual a este respecto.
Además, en la literatura aún no se ha documentado el papel del estrés y/o de los acontecimientos emocionalmente estresantes en relación con la aparición de roturas aórticas. Hay trabajos al respecto en relación con las disecciones aórticas, que postulan que un aumento del estrés emocional o psicológico puede conducir a una hipertensión aguda, que puede provocar la rotura de una aorta previamente dañada. Un mecanismo patogénico similar también sería concebible en la rotura de aneurismas aórticos.
Hay indicios de que, además de las diferencias específicas de género en la aparición de roturas aórticas, también existe un riesgo diferente de rotura según determinadas condiciones preexistentes, hábitos alimentarios y edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Warm, MD
- Número de teléfono: +49821400161068
- Correo electrónico: tobias.warm@uk-augsburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yvonne Gosslau, MD
- Número de teléfono: +49821400161977
- Correo electrónico: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- University Hospital Augsburg
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Contacto:
- Tobias Warm, MD
- Número de teléfono: +49821400161068
- Correo electrónico: tobias.warm@uk-augsburg.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes con rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo desde el 01/01/24 hasta el 31/12/29 para la parte prospectiva del ensayo.
Todos los pacientes que han sido tratados por una rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo desde el 01/01/13 hasta el 31/12/23 para la parte retrospectiva del ensayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- inclusión de todos los pacientes con rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo
- Consentimiento escrito para participar en el estudio por parte del paciente o su representante legal
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocupación en el momento de la rotura del aneurisma aórtico.
Periodo de tiempo: Ocupación el día de la rotura aórtica y los tres días anteriores
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Ocupación en el momento de la rotura del aneurisma aórtico.
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Ocupación el día de la rotura aórtica y los tres días anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aortic Rupture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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