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Análisis de la actividad individual en el momento de la rotura aórtica en pacientes con aneurismas aórticos abdominales

11 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital Augsburg
Actualmente no está claro en qué actividades participan los aneurismas en el momento de la rotura. El objetivo del estudio es determinar la actividad realizada en el momento de la rotura del aneurisma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores de riesgo científicamente comprobados que favorecen significativamente la rotura de un aneurisma aórtico son el sexo femenino, el diámetro máximo del aneurisma aórtico y el tabaquismo actual del paciente.

Sin embargo, aún no se ha realizado ningún análisis de la ocupación realizada en el momento de la rotura aórtica de un aneurisma de aorta abdominal.

La presión arterial sistólica alta puede promover la rotura aórtica. Los picos de presión arterial pueden ocurrir durante el esfuerzo físico, por ejemplo al levantar cargas pesadas o al defecar.

Actualmente se recomienda a los pacientes con un aneurisma aórtico intacto existente que eviten este tipo de comportamientos como medida preventiva. Esto incluye, entre otras cosas, la práctica de entrenamiento de fuerza o determinados tipos de deportes. Esto puede conducir posteriormente a una reducción de la calidad de vida, aunque actualmente esto no puede demostrarse con datos científicos. Tampoco existe ninguna recomendación de guía actual a este respecto.

Además, en la literatura aún no se ha documentado el papel del estrés y/o de los acontecimientos emocionalmente estresantes en relación con la aparición de roturas aórticas. Hay trabajos al respecto en relación con las disecciones aórticas, que postulan que un aumento del estrés emocional o psicológico puede conducir a una hipertensión aguda, que puede provocar la rotura de una aorta previamente dañada. Un mecanismo patogénico similar también sería concebible en la rotura de aneurismas aórticos.

Hay indicios de que, además de las diferencias específicas de género en la aparición de roturas aórticas, también existe un riesgo diferente de rotura según determinadas condiciones preexistentes, hábitos alimentarios y edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Augsburg, Alemania, 86156
        • Reclutamiento
        • University Hospital Augsburg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo desde el 01/01/24 hasta el 31/12/29 para la parte prospectiva del ensayo.

Todos los pacientes que han sido tratados por una rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo desde el 01/01/13 hasta el 31/12/23 para la parte retrospectiva del ensayo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inclusión de todos los pacientes con rotura de aneurisma aórtico en el Hospital Universitario de Augsburgo
  • Consentimiento escrito para participar en el estudio por parte del paciente o su representante legal

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocupación en el momento de la rotura del aneurisma aórtico.
Periodo de tiempo: Ocupación el día de la rotura aórtica y los tres días anteriores
Ocupación en el momento de la rotura del aneurisma aórtico.
Ocupación el día de la rotura aórtica y los tres días anteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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