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Analyse der individuellen Aktivität zum Zeitpunkt der Aortenruptur bei Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen

11. April 2024 aktualisiert von: University Hospital Augsburg
Es ist derzeit unklar, an welchen Aktivitäten Aneurysmen zum Zeitpunkt der Ruptur beteiligt sind. Ziel der Studie ist es, die Aktivität zum Zeitpunkt der Aneurysmaruptur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu den wissenschaftlich nachgewiesenen Risikofaktoren, die die Ruptur eines Aortenaneurysmas maßgeblich begünstigen, gehören das weibliche Geschlecht, der maximale Durchmesser des Aortenaneurysmas und der aktuelle Raucherstatus des Patienten.

Es wurde jedoch noch keine Analyse der Berufstätigkeit zum Zeitpunkt der Aortenruptur eines Bauchaortenaneurysmas durchgeführt.

Ein hoher arterieller systolischer Blutdruck kann eine Aortenruptur begünstigen. Bei körperlicher Anstrengung, beispielsweise beim Heben schwerer Lasten oder beim Stuhlgang, können Blutdruckspitzen auftreten.

Patienten mit einem bestehenden intakten Aortenaneurysma wird derzeit vorbeugend dazu geraten, solche Verhaltensweisen zu vermeiden. Dazu gehört unter anderem die Ausübung von Krafttraining oder bestimmten Sportarten. Dies kann in der Folge zu einer Einschränkung der Lebensqualität führen, obwohl dies derzeit nicht durch wissenschaftliche Daten belegt werden kann. Auch hierzu gibt es keine aktuelle Leitlinienempfehlung.

Darüber hinaus wurde die Rolle von Stress und/oder emotional belastenden Ereignissen im Zusammenhang mit dem Auftreten von Aortenrupturen bisher nicht in der Literatur erfasst. Hierzu gibt es Arbeiten im Zusammenhang mit Aortendissektionen, die postulieren, dass eine Zunahme emotionaler oder psychischer Belastungen zu einem akuten Bluthochdruck führen kann, der zum Platzen einer zuvor geschädigten Aorta führen kann. Ein ähnlicher Pathomechanismus wäre auch für die Ruptur von Aortenaneurysmen denkbar.

Es gibt Hinweise darauf, dass neben geschlechtsspezifischen Unterschieden im Auftreten von Aortenrupturen auch ein unterschiedliches Rupturrisiko aufgrund bestimmter Vorerkrankungen, Ernährungsgewohnheiten und Alter besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit rupturiertem Aortenaneurysma im Universitätsklinikum Augsburg vom 01.01.24 bis 31.12.29 für den prospektiven Teil der Studie.

Alle Patienten, die wegen eines rupturierten Aortenaneurysmas im Universitätsklinikum Augsburg vom 01.01.13 bis 31.12.23 für den retrospektiven Teil der Studie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschluss aller Patienten mit rupturiertem Aortenaneurysma im Universitätsklinikum Augsburg
  • Schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beruf zum Zeitpunkt der Ruptur des Aortenaneurysmas
Zeitfenster: Beruf am Tag der Aortenruptur und in den drei Tagen davor
Beruf zum Zeitpunkt der Ruptur des Aortenaneurysmas
Beruf am Tag der Aortenruptur und in den drei Tagen davor

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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