- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365138
Analyse der individuellen Aktivität zum Zeitpunkt der Aortenruptur bei Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den wissenschaftlich nachgewiesenen Risikofaktoren, die die Ruptur eines Aortenaneurysmas maßgeblich begünstigen, gehören das weibliche Geschlecht, der maximale Durchmesser des Aortenaneurysmas und der aktuelle Raucherstatus des Patienten.
Es wurde jedoch noch keine Analyse der Berufstätigkeit zum Zeitpunkt der Aortenruptur eines Bauchaortenaneurysmas durchgeführt.
Ein hoher arterieller systolischer Blutdruck kann eine Aortenruptur begünstigen. Bei körperlicher Anstrengung, beispielsweise beim Heben schwerer Lasten oder beim Stuhlgang, können Blutdruckspitzen auftreten.
Patienten mit einem bestehenden intakten Aortenaneurysma wird derzeit vorbeugend dazu geraten, solche Verhaltensweisen zu vermeiden. Dazu gehört unter anderem die Ausübung von Krafttraining oder bestimmten Sportarten. Dies kann in der Folge zu einer Einschränkung der Lebensqualität führen, obwohl dies derzeit nicht durch wissenschaftliche Daten belegt werden kann. Auch hierzu gibt es keine aktuelle Leitlinienempfehlung.
Darüber hinaus wurde die Rolle von Stress und/oder emotional belastenden Ereignissen im Zusammenhang mit dem Auftreten von Aortenrupturen bisher nicht in der Literatur erfasst. Hierzu gibt es Arbeiten im Zusammenhang mit Aortendissektionen, die postulieren, dass eine Zunahme emotionaler oder psychischer Belastungen zu einem akuten Bluthochdruck führen kann, der zum Platzen einer zuvor geschädigten Aorta führen kann. Ein ähnlicher Pathomechanismus wäre auch für die Ruptur von Aortenaneurysmen denkbar.
Es gibt Hinweise darauf, dass neben geschlechtsspezifischen Unterschieden im Auftreten von Aortenrupturen auch ein unterschiedliches Rupturrisiko aufgrund bestimmter Vorerkrankungen, Ernährungsgewohnheiten und Alter besteht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-Mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonnummer: +49821400161977
- E-Mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studienorte
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Augsburg, Deutschland, 86156
- Rekrutierung
- University Hospital Augsburg
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Kontakt:
- Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-Mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten mit rupturiertem Aortenaneurysma im Universitätsklinikum Augsburg vom 01.01.24 bis 31.12.29 für den prospektiven Teil der Studie.
Alle Patienten, die wegen eines rupturierten Aortenaneurysmas im Universitätsklinikum Augsburg vom 01.01.13 bis 31.12.23 für den retrospektiven Teil der Studie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschluss aller Patienten mit rupturiertem Aortenaneurysma im Universitätsklinikum Augsburg
- Schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beruf zum Zeitpunkt der Ruptur des Aortenaneurysmas
Zeitfenster: Beruf am Tag der Aortenruptur und in den drei Tagen davor
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Beruf zum Zeitpunkt der Ruptur des Aortenaneurysmas
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Beruf am Tag der Aortenruptur und in den drei Tagen davor
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aortic Rupture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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