- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365138
Analiza indywidualnej aktywności w momencie pęknięcia aorty u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowo udowodnione czynniki ryzyka, które w istotny sposób sprzyjają pęknięciu tętniaka aorty, to płeć żeńska, maksymalna średnica tętniaka aorty oraz aktualne palenie tytoniu przez pacjenta.
Nie przeprowadzono jednak dotychczas analizy zawodu wykonywanego w momencie pęknięcia aorty w przypadku tętniaka aorty brzusznej.
Wysokie tętnicze ciśnienie skurczowe może sprzyjać pęknięciu aorty. Skoki ciśnienia krwi mogą wystąpić podczas wysiłku fizycznego, na przykład podczas podnoszenia ciężkich ciężarów lub podczas defekacji.
Obecnie zaleca się, aby pacjenci z istniejącym nienaruszonym tętniakiem aorty zapobiegawczo unikali takich zachowań. Dotyczy to między innymi uprawiania treningu siłowego czy niektórych rodzajów sportu. Może to w konsekwencji prowadzić do pogorszenia jakości życia, chociaż obecnie nie można tego potwierdzić danymi naukowymi. Nie ma również aktualnych zaleceń w tym zakresie.
Ponadto w literaturze nie została dotychczas odnotowana rola stresu i/lub wydarzeń obciążających emocjonalnie w związku z występowaniem pęknięcia aorty. Prowadzone są prace na ten temat w związku z rozwarstwieniem aorty, które postulują, że wzrost stresu emocjonalnego lub psychicznego może prowadzić do ostrego nadciśnienia, które może spowodować pęknięcie wcześniej uszkodzonej aorty. Podobny patomechanizm można sobie wyobrazić także w przypadku pęknięcia tętniaka aorty.
Istnieją przesłanki wskazujące, że oprócz różnic zależnych od płci w zakresie występowania pęknięć aorty, ryzyko pęknięcia aorty jest również różne w zależności od istniejących wcześniej schorzeń, nawyków żywieniowych i wieku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Warm, MD
- Numer telefonu: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yvonne Gosslau, MD
- Numer telefonu: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Tobias Warm, MD
- Numer telefonu: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z pękniętym tętniakiem aorty w Szpitalu Uniwersyteckim w Augsburgu od 1.01.24 do 31.12.29 weszli w perspektywiczną część badania.
Wszyscy pacjenci leczeni z powodu pękniętego tętniaka aorty w Szpitalu Uniwersyteckim w Augsburgu od 1.01.13 do 31.12.23, biorą udział w retrospektywnej części badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączenie wszystkich pacjentów z pękniętym tętniakiem aorty w Szpitalu Uniwersyteckim w Augsburgu
- Pisemna zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawód w momencie pęknięcia tętniaka aorty
Ramy czasowe: Zawód w dniu pęknięcia aorty i trzy dni wcześniej
|
Zawód w momencie pęknięcia tętniaka aorty
|
Zawód w dniu pęknięcia aorty i trzy dni wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aortic Rupture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .