- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365138
Analyse av individuell aktivitet på tidspunktet for aortaruptur hos pasienter med abdominale aortaaneurismer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De vitenskapelig beviste risikofaktorene som i betydelig grad favoriserer ruptur av en aortaaneurisme er kvinnelig kjønn, maksimal diameter på aortaaneurisme og pasientens nåværende røykestatus.
Det er imidlertid ennå ikke utført noen analyse av yrket utført på tidspunktet for aortaruptur av en abdominal aortaaneurisme.
Høyt arterielt systolisk blodtrykk kan fremme aortaruptur. Blodtrykkstopper kan oppstå ved fysisk anstrengelse, for eksempel ved løfting av tunge lass eller ved avføring.
Pasienter med eksisterende intakt aortaaneurisme anbefales for tiden å unngå slik atferd som et forebyggende tiltak. Dette inkluderer blant annet utøvelse av styrketrening eller visse typer sport. Dette kan i ettertid føre til redusert livskvalitet, selv om dette foreløpig ikke kan underbygges med vitenskapelige data. Det er heller ingen gjeldende veiledende anbefaling i denne forbindelse.
Videre er rollen til stress og/eller følelsesmessig stressende hendelser i forbindelse med forekomsten av aortarupturer ennå ikke registrert i litteraturen. Det arbeides med dette i forbindelse med aortadisseksjoner, som postulerer at en økning i følelsesmessig eller psykisk stress kan føre til akutt hypertensjon, som kan føre til at en tidligere skadet aorta brister. En lignende patomekanisme vil også kunne tenkes ved ruptur av aortaaneurismer.
Det er indikasjoner på at det, i tillegg til kjønnsspesifikke forskjeller i forekomst av aortarupturer, også er en annen risiko for ruptur basert på visse forhåndseksisterende forhold, kostholdsvaner og alder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-post: tobias.warm@uk-augsburg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonnummer: +49821400161977
- E-post: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- University Hospital Augsburg
-
Ta kontakt med:
- Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-post: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter med rupturert aortaaneurisme i Augsburg Universitetssykehus skjema 01/01/24 til 12/31/29 for den prospektive delen av studien.
Alle pasienter som har blitt behandlet for en sprukket aortaaneurisme i Augsburg universitetssykehus, skjema 01/01/13 til 12/31/23 for den retrospektive delen av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludering av alle pasienter med sprukket aortaaneurisme i Augsburg universitetssykehus
- Skriftlig samtykke til å delta i studien fra pasienten eller deres juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrke på tidspunktet for aortaaneurismeruptur
Tidsramme: Yrke på dagen for aortarupturen og de tre dagene før
|
Yrke på tidspunktet for aortaaneurismeruptur
|
Yrke på dagen for aortarupturen og de tre dagene før
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aortic Rupture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .