- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365138
Analyse af individuel aktivitet på tidspunktet for aortaruptur hos patienter med abdominale aortaaneurismer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De videnskabeligt beviste risikofaktorer, der signifikant favoriserer ruptur af en aortaaneurisme, er kvindekøn, den maksimale diameter af aortaaneurismet og patientens aktuelle rygestatus.
Der er dog endnu ikke foretaget nogen analyse af erhvervet udført på tidspunktet for aortaruptur af en abdominal aortaaneurisme.
Højt arterielt systolisk blodtryk kan fremme aortaruptur. Blodtrykstoppe kan opstå under fysisk anstrengelse, for eksempel ved løft af tunge byrder eller ved afføring.
Patienter med en eksisterende intakt aortaaneurisme rådes i øjeblikket til at undgå sådan adfærd som en forebyggende foranstaltning. Dette omfatter blandt andet udøvelsen af styrketræning eller visse former for sport. Dette kan efterfølgende føre til en forringelse af livskvaliteten, selvom dette på nuværende tidspunkt ikke kan underbygges med videnskabelige data. Der er heller ingen aktuel vejledende anbefaling herom.
Endvidere er betydningen af stress og/eller følelsesmæssigt belastende begivenheder i forbindelse med forekomsten af aortarupturer endnu ikke registreret i litteraturen. Der arbejdes med dette i forbindelse med aortadissektion, som postulerer, at en stigning i følelsesmæssig eller psykisk stress kan føre til akut hypertension, som kan få en tidligere beskadiget aorta til at briste. En lignende patomekanisme ville også være tænkelig for ruptur af aortaaneurismer.
Noget tyder på, at der udover kønsspecifikke forskelle i forekomsten af aortarupturer også er en anden risiko for ruptur på baggrund af visse allerede eksisterende forhold, kostvaner og alder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonnummer: +49821400161977
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Tobias Warm, MD
- Telefonnummer: +49821400161068
- E-mail: tobias.warm@uk-augsburg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter med ruptureret aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital danner 01/01/24 til 31/12/29 for den prospecitve del af forsøget.
Alle patienter, der er blevet behandlet for en bristet aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital, formular 01/01/13 til 31/12/23 for den retrospektive del af forsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inklusion af alle patienter med sprængt aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra patienten eller dennes juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskæftigelse på tidspunktet for aortaaneurismerupturen
Tidsramme: Beskæftigelse på dagen for aortarupturen og de tre dage før
|
Beskæftigelse på tidspunktet for aortaaneurismerupturen
|
Beskæftigelse på dagen for aortarupturen og de tre dage før
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aortic Rupture
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet