Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af individuel aktivitet på tidspunktet for aortaruptur hos patienter med abdominale aortaaneurismer

11. april 2024 opdateret af: University Hospital Augsburg
Det er i øjeblikket uklart, hvilke aktiviteter aneurismer er involveret i på tidspunktet for rupturen. Formålet med undersøgelsen er at bestemme den aktivitet, der udføres på tidspunktet for aneurismeruptur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De videnskabeligt beviste risikofaktorer, der signifikant favoriserer ruptur af en aortaaneurisme, er kvindekøn, den maksimale diameter af aortaaneurismet og patientens aktuelle rygestatus.

Der er dog endnu ikke foretaget nogen analyse af erhvervet udført på tidspunktet for aortaruptur af en abdominal aortaaneurisme.

Højt arterielt systolisk blodtryk kan fremme aortaruptur. Blodtrykstoppe kan opstå under fysisk anstrengelse, for eksempel ved løft af tunge byrder eller ved afføring.

Patienter med en eksisterende intakt aortaaneurisme rådes i øjeblikket til at undgå sådan adfærd som en forebyggende foranstaltning. Dette omfatter blandt andet udøvelsen af ​​styrketræning eller visse former for sport. Dette kan efterfølgende føre til en forringelse af livskvaliteten, selvom dette på nuværende tidspunkt ikke kan underbygges med videnskabelige data. Der er heller ingen aktuel vejledende anbefaling herom.

Endvidere er betydningen af ​​stress og/eller følelsesmæssigt belastende begivenheder i forbindelse med forekomsten af ​​aortarupturer endnu ikke registreret i litteraturen. Der arbejdes med dette i forbindelse med aortadissektion, som postulerer, at en stigning i følelsesmæssig eller psykisk stress kan føre til akut hypertension, som kan få en tidligere beskadiget aorta til at briste. En lignende patomekanisme ville også være tænkelig for ruptur af aortaaneurismer.

Noget tyder på, at der udover kønsspecifikke forskelle i forekomsten af ​​aortarupturer også er en anden risiko for ruptur på baggrund af visse allerede eksisterende forhold, kostvaner og alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med ruptureret aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital danner 01/01/24 til 31/12/29 for den prospecitve del af forsøget.

Alle patienter, der er blevet behandlet for en bristet aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital, formular 01/01/13 til 31/12/23 for den retrospektive del af forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inklusion af alle patienter med sprængt aortaaneurisme på Augsburg Universitetshospital
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra patienten eller dennes juridiske repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelse på tidspunktet for aortaaneurismerupturen
Tidsramme: Beskæftigelse på dagen for aortarupturen og de tre dage før
Beskæftigelse på tidspunktet for aortaaneurismerupturen
Beskæftigelse på dagen for aortarupturen og de tre dage før

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

3
Abonner