口腔および顎顔面扁平上皮癌の 10 年間の遡及研究
2024年4月15日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
口腔および顎顔面扁平上皮癌の臨床病理学的および予後分析: 単一施設の 10 年間の遡及研究
はじめに: 潜在性頸部リンパ節転移 (OCLNM) の発生率は、早期の口腔がんおよび中咽頭がんにおいて 20% ～ 30% であると報告されています。 潜在性リンパ節転移を予測し、外科医が正確な治療法を決定するのに役立つ正確な診断方法が不足しています。
目的: 深層学習特徴 (DLF) とラジオミクス特徴に基づいて、早期の口腔および中咽頭扁平上皮癌 (OC および OP SCC) における潜伏リンパ節転移 (OCLNM) を予測する術前診断方法を構築し、評価すること。
方法：初期段階のOCまたはOP SCCと診断された合計319人の患者が遡及的に登録され、トレーニングセット、テストセット、および外部検証セットに分けられました。 従来のラジオミクス特徴と DLF は MRI 画像から抽出されました。 最も価値のあるフィーチャを特定するために、最小絶対収縮および選択演算子 (LASSO) 解析が採用されました。 OCLNM の予測モデルは、ラジオミクス機能と DLF を使用して開発されました。 モデルの有効性と臨床応用性は、曲線下面積 (AUC)、決定曲線分析 (DCA)、および生存分析を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
319
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun yat-sun memorial hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OC および OP SCC における OCLNM の予測に影響を与えるラジオミクス機能。
病院からの合計 319 人の初期段階の OC または OP SCC 患者
説明
包含基準:
- 病理学的に確認され、これまで未治療の口腔および中咽頭扁平上皮癌で根治的切除が行われた。
- MRI検査は手術の2週間前に実施されました。
- 首の解剖を行ったすべての患者と所属リンパ節の状態は病理学的検査によって確認されました。
- すべての患者には、リンパ節転移の臨床的証拠はありませんでした。
除外基準:
- 腺様嚢胞癌などの他の悪性腫瘍。
- 完全な MRI イメージングの欠如、または MRI イメージングの品質が低い。
- 患者は首の解剖を受けたか、非外科的治療を受けていた。
- 転移性疾患を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートA
ランダム (121 ケース) をトレーニング セットとテスト セットとして 7:3 の比率で分割しました。
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上記の Resnet50 深層学習 (DL) モデルの予測能力は、テスト セットで検証されました。
AUC と ACC に基づいて、最適な予測モデルが特定されました。
選択したモデルの堅牢性を調査するために、外部検証セットで ROC 分析を実行しました。
さらに、ログランク検定を適用してモデルの予後値を評価しました。
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コホートB
収集されたバッチに基づいて 2 つのグループに分割され、外部検証セット 1 (n = 68) と外部検証セット 2 (n = 130) として定義されました。
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上記の Resnet50 深層学習 (DL) モデルの予測能力は、テスト セットで検証されました。
AUC と ACC に基づいて、最適な予測モデルが特定されました。
選択したモデルの堅牢性を調査するために、外部検証セットで ROC 分析を実行しました。
さらに、ログランク検定を適用してモデルの予後値を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モデルのAUC(曲線下面積)値
時間枠：10年（これは後ろ向き研究であり、10年間の患者を収集しますが、データ収集と分析を実施するプロジェクトは9か月です）
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モデルの有効性と臨床応用性は、曲線下面積 (AUC) を使用して評価されました。
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10年（これは後ろ向き研究であり、10年間の患者を収集しますが、データ収集と分析を実施するプロジェクトは9か月です）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2023-426-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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