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口腔颌面部鳞状细胞癌10年回顾性研究

口腔颌面部鳞状细胞癌的临床病理学和预后分析:单中心 10 年回顾性研究

简介:据报道,早期口腔癌和口咽癌隐匿性颈部淋巴结转移(OCLNM)的发生率为20%-30%。 目前缺乏准确的诊断方法来预测隐匿性淋巴结转移并帮助外科医生做出精确的治疗决策。

目的:基于深度学习特征(DLF)和放射组学特征,构建并评估一种预测早期口腔和口咽鳞状细胞癌(OC和OP SCC)隐匿性淋巴结转移(OCLNM)的术前诊断方法。

方法:回顾性纳入 319 例诊断为早期 OC 或 OP SCC 的患者,并将其分为训练集、测试集和外部验证集。 传统的放射组学特征和 DLF 是从 MRI 图像中提取的。 采用最小绝对收缩和选择算子(LASSO)分析来识别最有价值的特征。 OCLNM 的预测模型是使用放射组学特征和 DLF 开发的。 使用曲线下面积(AUC)、决策曲线分析(DCA)和生存分析来评估模型的有效性及其临床适用性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

319

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun yat-sun memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

影响 OC 和 OP SCC 中 OCLNM 预测的放射组学特征。 医院共 319 名早期 OC 或 OP SCC 患者

描述

纳入标准:

  1. 经病理证实、既往未经治疗的口腔和口咽鳞状细胞癌,并进行根治性切除;
  2. 术前两周进行MRI检查;
  3. 所有患者均经病理检查证实颈清扫术及区域淋巴结状况;
  4. 所有患者均无淋巴结受累的临床证据。

排除标准:

  1. 其他恶性肿瘤,如腺样囊性癌;
  2. 缺乏完整的MRI成像或MRI成像质量差;
  3. 患者接受过颈清扫术或非手术治疗;
  4. 患有转移性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
按7:3的比例随机(121例)分为训练集和测试集。
上述Resnet50深度学习(DL)模型的预测能力在测试集中得到了验证。 根据 AUC 和 ACC,确定了最佳预测模型。 为了探索所选模型的稳健性,在外部验证集中进行了 ROC 分析。 此外,应用Log-rank检验来评估模型的预后价值。
B组
根据收集的批次分为两组,分别定义为外部验证集 1 (n = 68) 和外部验证集 2 (n = 130)
上述Resnet50深度学习(DL)模型的预测能力在测试集中得到了验证。 根据 AUC 和 ACC,确定了最佳预测模型。 为了探索所选模型的稳健性,在外部验证集中进行了 ROC 分析。 此外,应用Log-rank检验来评估模型的预后价值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模型的 AUC(曲线下面积)值
大体时间:10年(这是一项回顾性研究,我们收集了10年的患者,但我们实施的数据收集和分析的项目是9个月)
使用曲线下面积(AUC)评估模型的有效性及其临床适用性
10年(这是一项回顾性研究,我们收集了10年的患者,但我们实施的数据收集和分析的项目是9个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (实际的)

2024年2月10日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SYSKY-2023-426-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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