Estudio retrospectivo de 10 años del carcinoma de células escamosas oral y maxilofacial
Análisis clínico-patológico y pronóstico del carcinoma de células escamosas oral y maxilofacial: un estudio retrospectivo de 10 años en un solo centro
Introducción: Se informa que la incidencia de metástasis ocultas en los ganglios linfáticos cervicales (OCLNM) es del 20% al 30% en el cáncer oral y el cáncer de orofaringe en etapa temprana. Falta un método de diagnóstico preciso para predecir metástasis ocultas en los ganglios linfáticos y ayudar a los cirujanos a tomar decisiones de tratamiento precisas.
Objetivo: construir y evaluar un método de diagnóstico preoperatorio para predecir metástasis en ganglios linfáticos ocultos (OCLNM) en el carcinoma de células escamosas oral y orofaríngeo en etapa temprana (OC y OP SCC) basado en características de aprendizaje profundo (DLF) y características radiómicas.
Métodos: Se inscribieron retrospectivamente un total de 319 pacientes diagnosticados con OC u OP SCC en etapa temprana y se dividieron en conjuntos de capacitación, pruebas y validación externa. Las características radiómicas tradicionales y los DLF se extrajeron de sus imágenes de resonancia magnética. Se empleó el análisis del operador de selección y contracción mínima absoluta (LASSO) para identificar las características más valiosas. Se desarrollaron modelos de predicción para OCLNM utilizando características radiómicas y DLF. La eficacia de los modelos y su aplicabilidad clínica se evaluaron mediante el análisis del área bajo la curva (AUC), el análisis de la curva de decisión (DCA) y el análisis de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas oral y orofaríngea patológicamente confirmado, no tratado previamente, con resección radical;
- El examen de resonancia magnética se realizó dos semanas antes de la cirugía;
- Todos los pacientes con disección del cuello y el estado de los ganglios linfáticos regionales se confirmaron mediante examen patológico;
- Todos los pacientes no tenían evidencia clínica de afectación ganglionar.
Criterio de exclusión:
- Otros tumores malignos, como el carcinoma adenoide quístico;
- falta de imágenes de resonancia magnética completas o mala calidad de las imágenes de resonancia magnética;
- los pacientes habían sido sometidos a disección del cuello o tratados de forma no quirúrgica;
- pacientes con enfermedad metastásica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte A
Al azar (121 casos) divididos en conjuntos de entrenamiento y prueba en una proporción de 7:3.
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La capacidad predictiva del modelo de aprendizaje profundo (DL) Resnet50 anterior se validó en el conjunto de pruebas.
Basado en AUC y ACC, se identificó el mejor modelo de predicción.
Para explorar la solidez del modelo seleccionado, se realizó un análisis ROC en el conjunto de validación externa.
Además, se aplicó la prueba Log-rank para evaluar el valor pronóstico del modelo.
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Cohorte B
Segmentado en dos grupos según el lote recopilado, que se definieron como conjunto de validación externa1 (n = 68) y conjunto de validación externa2 (n = 130)
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La capacidad predictiva del modelo de aprendizaje profundo (DL) Resnet50 anterior se validó en el conjunto de pruebas.
Basado en AUC y ACC, se identificó el mejor modelo de predicción.
Para explorar la solidez del modelo seleccionado, se realizó un análisis ROC en el conjunto de validación externa.
Además, se aplicó la prueba Log-rank para evaluar el valor pronóstico del modelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores AUC (el área bajo la curva) del modelo
Periodo de tiempo: 10 años (Esta es una investigación retrospectiva, recopilamos pacientes de 10 años, pero el proyecto que implementamos para la recopilación y el análisis de datos dura 9 meses)
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La efectividad de los modelos y su aplicabilidad clínica se evaluaron utilizando el área bajo la curva (AUC)
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10 años (Esta es una investigación retrospectiva, recopilamos pacientes de 10 años, pero el proyecto que implementamos para la recopilación y el análisis de datos dura 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-426-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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