10-årig retrospektiv studie av oral och maxillofacial skivepitelcancer
Klinikopatologisk och prognostisk analys av oral och käkepitelcancer: en encenter 10-årig retrospektiv studie
Introduktion: Incidensen av ockulta cervikala lymfkörtelmetastaser (OCLNM) rapporteras vara 20-30 % vid tidig muncancer och orofaryngeal cancer. Det saknas en noggrann diagnostisk metod för att förutsäga ockult lymfkörtelmetastaser och för att hjälpa kirurger att fatta exakta behandlingsbeslut.
Syfte: Att konstruera och utvärdera en preoperativ diagnostisk metod för att förutsäga ockult lymfkörtelmetastas (OCLNM) i ett tidigt stadium av oral och orofaryngeal skivepitelcancer (OC och OP SCC) baserat på djupinlärningsegenskaper (DLF) och radiomik.
Metoder: Totalt 319 patienter diagnostiserade med OC eller OP SCC i ett tidigt skede inkluderades retrospektivt och delades upp i tränings-, test- och externa valideringsuppsättningar. Traditionella radiomikrofunktioner och DLF extraherades från deras MRI-bilder. Analysen av minst absoluta krympnings- och urvalsoperatörer (LASSO) användes för att identifiera de mest värdefulla egenskaperna. Förutsägelsemodeller för OCLNM utvecklades med hjälp av radiomikrofunktioner och DLF:er. Effektiviteten av modellerna och deras kliniska tillämpbarhet utvärderades med användning av area under the curve (AUC), beslutskurveanalys (DCA) och överlevnadsanalys.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftat, tidigare obehandlat oralt och orofaryngealt skivepitelcancer med radikal resektion;
- MRT-undersökning utfördes två veckor före operationen;
- Alla patienter med halsdissektion och status för regionala lymfkörtlar bekräftades via patologisk undersökning;
- Alla patienter hade inga kliniska bevis på nodal involvering.
Exklusions kriterier:
- Andra maligna tumörer, såsom adenoid cystiskt karcinom;
- brist på fullständig MR-avbildning eller dålig MRT-kvalitet;
- patienter hade genomgått halsdissektion eller behandlats icke-kirurgiskt;
- patienter med metastaserande sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
Slumpmässigt (121 fall) uppdelat som tränings- och testset i förhållandet 7:3.
|
Den prediktiva förmågan hos ovanstående Resnet50 djupinlärningsmodell (DL) validerades i testsetet.
Baserat på AUC och ACC identifierades den bästa prediktionsmodellen.
För att utforska robustheten av den valda modellen utfördes ROC-analys i den externa valideringsuppsättningen.
Dessutom användes Log-rank-testet för att utvärdera det prognostiska värdet av modellen.
|
|
Kohort B
Segmenterade i två grupper baserat på insamlade grupper, vilka definierades som extern valideringsuppsättning1 (n = 68) och extern valideringsuppsättning2 (n = 130)
|
Den prediktiva förmågan hos ovanstående Resnet50 djupinlärningsmodell (DL) validerades i testsetet.
Baserat på AUC och ACC identifierades den bästa prediktionsmodellen.
För att utforska robustheten av den valda modellen utfördes ROC-analys i den externa valideringsuppsättningen.
Dessutom användes Log-rank-testet för att utvärdera det prognostiska värdet av modellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC (ytan under kurvan) värden för modellen
Tidsram: 10 år（Detta är en retrospektiv forskning，vi samlar in 10-åriga patienter, men projektet vi implementerar datainsamling och analys är 9 månader）
|
Effektiviteten av modellerna och deras kliniska tillämpbarhet utvärderades med hjälp av arean under kurvan (AUC)
|
10 år（Detta är en retrospektiv forskning，vi samlar in 10-åriga patienter, men projektet vi implementerar datainsamling och analys är 9 månader）
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-426-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
ElsanCimrorRekryteringMRI | TatueringsstörningFrankrike
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekryteringMRI-bildförbättringFörenta staterna