10 vuoden retrospektiivinen tutkimus suun ja leukojen levyepiteelikarsinoomasta
Suun ja leukojen okasolusyövän klinopatologinen ja prognostinen analyysi: yhden keskuksen 10 vuoden retrospektiivinen tutkimus
Johdanto: Okkulttisten kohdunkaulan imusolmukkeiden metastaasien (OCLNM) ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 20–30 % varhaisen vaiheen suusyöpässä ja suunielun syövissä. Ei ole olemassa tarkkaa diagnostista menetelmää, joka ennustaisi okkulttisten imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja auttaisi kirurgia tekemään tarkkoja hoitopäätöksiä.
Tavoite: Rakentaa ja arvioida preoperatiivinen diagnostinen menetelmä okkulttisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (OCLNM) ennustamiseksi varhaisvaiheen suun ja suun ja nielun levyepiteelikarsinoomassa (OC ja OP SCC) syväoppimisominaisuuksien (DLF) ja radiomiikan ominaisuuksien perusteella.
Menetelmät: Yhteensä 319 potilasta, joilla oli diagnosoitu varhaisen vaiheen OC tai OP SCC, otettiin takautuvasti mukaan ja jaettiin koulutus-, testi- ja ulkoisiin validointisarjoihin. Perinteiset radiomiikkaominaisuudet ja DLF:t poimittiin heidän MRI-kuvistaan. Arvokkaimpien ominaisuuksien tunnistamiseen käytettiin vähiten absoluuttista kutistumis- ja valintaoperaattoria (LASSO). OCLNM:n ennustusmallit kehitettiin radiomiikkaominaisuuksien ja DLF:ien avulla. Mallien tehokkuutta ja niiden kliinistä soveltuvuutta arvioitiin käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC), päätöskäyräanalyysillä (DCA) ja eloonjäämisanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton suun ja suun ja nielun levyepiteelisyöpä, jossa on radikaali resektio;
- MRI-tutkimus tehtiin kaksi viikkoa ennen leikkausta;
- Kaikki potilaat, joilla oli niskaleikkaus ja alueellisten imusolmukkeiden tila varmistettiin patologisella tutkimuksella;
- Kaikilla potilailla ei ollut kliinisiä todisteita solmukkeiden osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, kuten adenoidinen kystinen karsinooma;
- täydellisen MRI-kuvauksen puute tai huono MRI-kuvanlaatu;
- potilaille oli tehty niskaleikkaus tai niitä oli hoidettu ei-kirurgisesti;
- potilailla, joilla on metastaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
Satunnaisesti (121 tapausta) jaettuna harjoitus- ja testisarjoiksi suhteessa 7:3.
|
Yllä olevan Resnet50 syväoppimismallin (DL) ennustekyky validoitiin testisarjassa.
AUC:n ja ACC:n perusteella tunnistettiin paras ennustemalli.
Valitun mallin robustin tutkimiseksi suoritettiin ROC-analyysi ulkoisessa validointisarjassa.
Lisäksi log-rank-testiä käytettiin arvioimaan mallin ennustearvoa.
|
|
Kohortti B
Segmentoitu kahteen ryhmään kerätyn erän perusteella, jotka määriteltiin ulkoiseksi validointijoukoksi1 (n = 68) ja ulkoiseksi validointijoukoksi2 (n = 130)
|
Yllä olevan Resnet50 syväoppimismallin (DL) ennustekyky validoitiin testisarjassa.
AUC:n ja ACC:n perusteella tunnistettiin paras ennustemalli.
Valitun mallin robustin tutkimiseksi suoritettiin ROC-analyysi ulkoisessa validointisarjassa.
Lisäksi log-rank-testiä käytettiin arvioimaan mallin ennustearvoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin AUC-arvot (käyrän alla oleva pinta-ala).
Aikaikkuna: 10 vuotta (Tämä on retrospektiivinen tutkimus, keräämme 10 vuoden potilaita, mutta toteuttamamme tiedonkeruun ja -analyysin projekti on 9 kuukautta)
|
Mallien tehokkuutta ja niiden kliinistä soveltuvuutta arvioitiin käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC)
|
10 vuotta (Tämä on retrospektiivinen tutkimus, keräämme 10 vuoden potilaita, mutta toteuttamamme tiedonkeruun ja -analyysin projekti on 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-426-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .