10-летнее ретроспективное исследование плоскоклеточного рака полости рта и челюстно-лицевой области
Клинико-патологический и прогностический анализ плоскоклеточного рака полости рта и челюстно-лицевой области: одноцентровое 10-летнее ретроспективное исследование
Введение. Сообщается, что частота скрытых метастазов в шейные лимфатические узлы (OCLNM) составляет 20-30% при раке полости рта на ранних стадиях и раке ротоглотки. Не существует точного диагностического метода, позволяющего предсказать метастазы в скрытые лимфатические узлы и помочь хирургам принять точные решения о лечении.
Цель: разработать и оценить метод предоперационной диагностики для прогнозирования метастазов в скрытые лимфатические узлы (OCLNM) при плоскоклеточной карциноме полости рта и ротоглотки на ранних стадиях (OC и OP SCC) на основе функций глубокого обучения (DLF) и радиомиктических функций.
Методы. В общей сложности 319 пациентов с диагнозом РЯ или ОП ПКР на ранней стадии были ретроспективно включены в исследование и разделены на группы обучения, тестирования и внешней проверки. Традиционные радиомикрофонные характеристики и DLF были извлечены из изображений МРТ. Для выявления наиболее ценных признаков использовался оператор наименьшего абсолютного сжатия и отбора (LASSO). Модели прогнозирования для OCLNM были разработаны с использованием функций радиомики и DLF. Эффективность моделей и их клиническая применимость оценивались с использованием площади под кривой (AUC), анализа кривой решения (DCA) и анализа выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный ранее нелеченный плоскоклеточный рак полости рта и ротоглотки с радикальной резекцией;
- МРТ-обследование проводилось за две недели до операции;
- У всех пациентов с расслоением шеи состояние регионарных лимфатических узлов было подтверждено патологоанатомическим исследованием;
- У всех пациентов не было клинических признаков поражения узлов.
Критерий исключения:
- Другая злокачественная опухоль, такая как аденоидно-кистозная карцинома;
- отсутствие полной МРТ-изображения или плохое качество МРТ-изображения;
- пациенты перенесли рассечение шеи или прошли консервативное лечение;
- пациентов с метастатическим заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта А
Случайным образом (121 случай) разделены на обучающую и тестовую выборки в соотношении 7:3.
|
Прогностические возможности вышеупомянутой модели глубокого обучения (DL) Resnet50 были проверены на тестовом наборе.
На основе AUC и ACC была определена лучшая модель прогнозирования.
Чтобы изучить надежность выбранной модели, был проведен ROC-анализ во внешнем наборе проверки.
Кроме того, для оценки прогностической ценности модели был применен тест лог-ранга.
|
|
Когорта Б
Сегментированы на две группы на основе собранных партий, которые были определены как набор внешней проверки 1 (n = 68) и набор внешней проверки 2 (n = 130).
|
Прогностические возможности вышеупомянутой модели глубокого обучения (DL) Resnet50 были проверены на тестовом наборе.
На основе AUC и ACC была определена лучшая модель прогнозирования.
Чтобы изучить надежность выбранной модели, был проведен ROC-анализ во внешнем наборе проверки.
Кроме того, для оценки прогностической ценности модели был применен тест лог-ранга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения AUC (площадь под кривой) модели
Временное ограничение: 10 лет（Это ретроспективное исследование，мы собираем пациентов 10 лет, но проект по сбору и анализу данных, который мы реализуем, длится 9 месяцев）
|
Эффективность моделей и их клиническую применимость оценивали с помощью площади под кривой (AUC).
|
10 лет（Это ретроспективное исследование，мы собираем пациентов 10 лет, но проект по сбору и анализу данных, который мы реализуем, длится 9 месяцев）
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-426-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .