10-årig retrospektiv studie av oral og kjeve- og ansiktsplateepitelkarsinom
Klinisk patologisk og prognostisk analyse av oral og kjeve- og ansiktsplateepitelkarsinom: en enkeltsenter 10-årig retrospektiv studie
Innledning: Forekomsten av okkulte cervical lymfeknutemetastaser (OCLNM) er rapportert å være 20%-30% i tidlig stadium oral cancer og orofaryngeal cancer. Det er mangel på en nøyaktig diagnostisk metode for å forutsi okkulte lymfeknutemetastaser og for å hjelpe kirurger med å ta presise behandlingsbeslutninger.
Mål: Å konstruere og evaluere en preoperativ diagnostisk metode for å forutsi okkulte lymfeknutemetastaser (OCLNM) i tidlig stadium oralt og orofaryngealt plateepitelkarsinom (OC og OP SCC) basert på dype læringsfunksjoner (DLF) og radiomik.
Metoder: Totalt 319 pasienter diagnostisert med tidlig stadium OC eller OP SCC ble retrospektivt registrert og delt inn i trenings-, test- og eksterne valideringssett. Tradisjonelle radiomikrofunksjoner og DLF-er ble trukket ut fra MR-bildene deres. Den minste absolutte krympings- og seleksjonsoperatoranalysen (LASSO) ble brukt for å identifisere de mest verdifulle funksjonene. Prediksjonsmodeller for OCLNM ble utviklet ved å bruke radiomikrofunksjoner og DLF-er. Effektiviteten til modellene og deres kliniske anvendelighet ble evaluert ved å bruke arealet under kurven (AUC), beslutningskurveanalyse (DCA) og overlevelsesanalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet, tidligere ubehandlet oral og orofarynx plateepitelkarsinom med radikal reseksjon;
- MR-undersøkelse ble utført to uker før operasjonen;
- Alle pasienter med nakkedisseksjon og status for regionale lymfeknuter ble bekreftet via patologisk undersøkelse;
- Alle pasientene hadde ingen kliniske bevis på nodal involvering.
Ekskluderingskriterier:
- Andre ondartede svulster, slik som adenoid cystisk karsinom;
- mangel på fullstendig MR-avbildning eller dårlig MR-avbildningskvalitet;
- pasienter hadde gjennomgått nakkedisseksjon eller behandlet ikke-kirurgisk;
- pasienter med metastatisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
Tilfeldig (121 tilfeller) delt som trenings- og testsett i forholdet 7:3.
|
Prediksjonsevnen til Resnet50 deep learning (DL) modellen ovenfor ble validert i testsettet.
Basert på AUC og ACC ble den beste prediksjonsmodellen identifisert.
For å utforske robustheten til den valgte modellen, ble ROC-analyse utført i det eksterne valideringssettet.
Dessuten ble Log-rank-testen brukt for å evaluere den prognostiske verdien av modellen.
|
|
Kohort B
Segmentert i to grupper basert på innsamlet batch, som ble definert som eksternt valideringssett1 (n = 68) og eksternt valideringssett2 (n = 130)
|
Prediksjonsevnen til Resnet50 deep learning (DL) modellen ovenfor ble validert i testsettet.
Basert på AUC og ACC ble den beste prediksjonsmodellen identifisert.
For å utforske robustheten til den valgte modellen, ble ROC-analyse utført i det eksterne valideringssettet.
Dessuten ble Log-rank-testen brukt for å evaluere den prognostiske verdien av modellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC (området under kurven) verdier for modellen
Tidsramme: 10 år（Dette er en retrospektiv forskning，vi samler inn 10 års pasienter, men prosjektet vi implementerer datainnsamling og analyse er 9 måneder）
|
Effektiviteten til modellene og deres kliniske anvendelighet ble evaluert ved å bruke området under kurven (AUC)
|
10 år（Dette er en retrospektiv forskning，vi samler inn 10 års pasienter, men prosjektet vi implementerer datainnsamling og analyse er 9 måneder）
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-426-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .