구강악안면편평세포암종에 대한 10년 후향적 연구
2024년 4월 15일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
구강악안면 편평세포암종의 임상병리학적 및 예후 분석: 단일기관의 10년 후향적 연구
서론: 초기 구강암과 구인두암에서 잠복경부림프절전이(OCLNM)의 발생률은 20~30%로 보고되고 있다. 잠복 림프절 전이를 예측하고 외과의사가 정확한 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 정확한 진단 방법이 부족합니다.
목표: 딥 러닝 기능(DLF) 및 방사성 특성을 기반으로 초기 단계의 구강 및 구인두 편평 세포 암종(OC 및 OP SCC)에서 잠재 림프절 전이(OCLNM)를 예측하기 위한 수술 전 진단 방법을 구축하고 평가합니다.
방법: 초기 단계 OC 또는 OP SCC로 진단된 총 319명의 환자를 후향적으로 등록하여 훈련, 테스트 및 외부 검증 세트로 나누었습니다. MRI 이미지에서 전통적인 방사성 특징과 DLF가 추출되었습니다. 가장 중요한 특징을 식별하기 위해 최소 절대 수축 및 선택 연산자(LASSO) 분석이 사용되었습니다. OCLNM에 대한 예측 모델은 방사성 기능과 DLF를 사용하여 개발되었습니다. 모델의 유효성과 임상적 적용성은 곡선하 면적(AUC), 결정 곡선 분석(DCA) 및 생존 분석을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OC 및 OP SCC에서 OCLNM 예측에 영향을 미치는 방사성 특성.
병원의 초기 OC 또는 OP SCC 환자 총 319명
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된, 이전에 치료받지 않은 구강 및 구인두 편평 세포 암종(근치적 절제술 포함)
- MRI 검사는 수술 2주 전에 시행되었습니다.
- 목 해부 환자는 모두 병리학적 검사를 통해 국소 림프절 상태를 확인하였고;
- 모든 환자는 결절 침범에 대한 임상적 증거가 없었습니다.
제외 기준:
- 선양낭성암종 등의 기타 악성종양;
- 완전한 MRI 영상이 부족하거나 MRI 영상 품질이 좋지 않습니다.
- 환자들은 목 절개술을 받았거나 비수술적으로 치료를 받았습니다.
- 전이성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A
무작위(121개 사례)를 훈련 세트와 테스트 세트로 7:3 비율로 나눴습니다.
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위 Resnet50 딥러닝(DL) 모델의 예측 능력은 테스트 세트에서 검증되었습니다.
AUC와 ACC를 기반으로 최적의 예측 모델을 식별했습니다.
선택한 모델의 견고성을 탐색하기 위해 외부 검증 세트에서 ROC 분석이 수행되었습니다.
또한 모델의 예후 가치를 평가하기 위해 Log-rank 테스트를 적용했습니다.
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코호트 B
일괄 수집된 데이터를 기반으로 외부 검증 세트1(n = 68)과 외부 검증 세트2(n = 130)로 정의된 두 그룹으로 분류됩니다.
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위 Resnet50 딥러닝(DL) 모델의 예측 능력은 테스트 세트에서 검증되었습니다.
AUC와 ACC를 기반으로 최적의 예측 모델을 식별했습니다.
선택한 모델의 견고성을 탐색하기 위해 외부 검증 세트에서 ROC 분석이 수행되었습니다.
또한 모델의 예후 가치를 평가하기 위해 Log-rank 테스트를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델의 AUC(곡선 아래 면적) 값
기간: 10년(이것은 후향적 연구입니다. 우리는 10년 동안 환자를 수집하지만 데이터 수집 및 분석을 구현하는 프로젝트는 9개월입니다.)
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모델의 유효성과 임상적 적용성은 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 평가되었습니다.
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10년(이것은 후향적 연구입니다. 우리는 10년 동안 환자를 수집하지만 데이터 수집 및 분석을 구현하는 프로젝트는 9개월입니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2023-426-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MRI에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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GE Healthcare완전한
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SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University of Massachusetts, Worcester 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한