Estudo retrospectivo de 10 anos de carcinoma espinocelular oral e maxilofacial
Análise clínico-patológica e prognóstica do carcinoma espinocelular oral e maxilofacial: um estudo retrospectivo de 10 anos em um único centro
Introdução: A incidência de metástases linfonodais cervicais ocultas (OCLNM) é relatada como sendo de 20% a 30% no câncer oral em estágio inicial e no câncer de orofaringe. Falta um método diagnóstico preciso para prever metástases linfonodais ocultas e para ajudar os cirurgiões a tomar decisões precisas de tratamento.
Objetivo: Construir e avaliar um método de diagnóstico pré-operatório para prever metástases linfonodais ocultas (OCLNM) em carcinoma espinocelular oral e orofaríngeo em estágio inicial (OC e OP SCC) com base em características de aprendizagem profunda (DLFs) e características radiômicas.
Métodos: Um total de 319 pacientes com diagnóstico de CO ou CEC OP em estágio inicial foram inscritos retrospectivamente e divididos em conjuntos de treinamento, teste e validação externa. Recursos radiômicos tradicionais e DLFs foram extraídos de suas imagens de ressonância magnética. A análise do operador de seleção e contração mínima absoluta (LASSO) foi empregada para identificar os recursos mais valiosos. Modelos de predição para OCLNM foram desenvolvidos usando recursos radiômicos e DLFs. A eficácia dos modelos e sua aplicabilidade clínica foram avaliadas por meio da área sob a curva (AUC), análise da curva de decisão (DCA) e análise de sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun yat-sun memorial hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular oral e orofaríngeo previamente não tratado, confirmado patologicamente, com ressecção radical;
- O exame de ressonância magnética foi realizado duas semanas antes da cirurgia;
- Todos os pacientes com esvaziamento cervical e o estado dos linfonodos regionais foram confirmados por exame anatomopatológico;
- Todos os pacientes não apresentavam evidência clínica de envolvimento nodal.
Critério de exclusão:
- Outros tumores malignos, tais como carcinoma adenóide cístico;
- falta de imagens de ressonância magnética completas ou baixa qualidade de imagens de ressonância magnética;
- pacientes foram submetidos a esvaziamento cervical ou tratados de forma não cirúrgica;
- pacientes com doença metastática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte A
Aleatoriamente (121 casos) divididos em conjuntos de treinamento e teste na proporção de 7:3.
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A capacidade preditiva do modelo de aprendizagem profunda (DL) Resnet50 acima foi validada no conjunto de teste.
Com base na AUC e ACC, foi identificado o melhor modelo de predição.
Para explorar a robustez do modelo selecionado, a análise ROC foi realizada no conjunto de validação externa.
Além disso, o teste Log-rank foi aplicado para avaliar o valor prognóstico do modelo.
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Coorte B
Segmentado em dois grupos com base nos lotes coletados, que foram definidos como conjunto de validação externa1 (n = 68) e conjunto de validação externa2 (n = 130)
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A capacidade preditiva do modelo de aprendizagem profunda (DL) Resnet50 acima foi validada no conjunto de teste.
Com base na AUC e ACC, foi identificado o melhor modelo de predição.
Para explorar a robustez do modelo selecionado, a análise ROC foi realizada no conjunto de validação externa.
Além disso, o teste Log-rank foi aplicado para avaliar o valor prognóstico do modelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de AUC (área sob a curva) do modelo
Prazo: 10 anos（Esta é uma pesquisa retrospectiva, coletamos pacientes de 10 anos, mas o projeto que implementamos de coleta e análise de dados é de 9 meses）
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A eficácia dos modelos e sua aplicabilidade clínica foram avaliadas através da área sob a curva (AUC)
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10 anos（Esta é uma pesquisa retrospectiva, coletamos pacientes de 10 anos, mas o projeto que implementamos de coleta e análise de dados é de 9 meses）
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-426-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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