歯肉の厚さと歯および歯肉のパラメータの関係を調べる
歯肉の表現型における歯肉と歯の形態計測パラメータの相互作用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、歯冠と歯肉の形態の臨床パラメーターと歯肉の表現型の関係に焦点を当てました。 この研究では、臨床パラメータおよび形態学的パラメータと歯肉の表現型との関係を調査し、第一大臼歯までのすべての歯を対象にしました。 また、歯列弓の位置と歯のグループ全体で歯肉の表現型を比較します。
研究デザインと参加者:
これは、横断的で制御されたランダム化された分析データ研究でした。
この横断研究は、2022年9月から2023年5月までに歯周治療のためにオンドクズ・メイス大学歯学部歯周病学科に応募した18~31歳(平均年齢22.42±2.87歳)の参加者50人(女性21人、男性29人)を対象に実施された。 。 歯冠の形態に基づく研究の統計検出力は 80%、タイプ 1 の誤り率は 0.05 であると決定され、サンプル サイズは少なくとも 42 人であると決定されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って、オンドクズ・マイス大学臨床研究倫理委員会(OMUKAEK-プロトコル番号:2022/210)の承認を得て実施されました。 すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
50人の参加者は、歯肉溝の基部に対応する点から測定されたGT測定に基づいて2つのグループに分けられ、薄い(GT:≤ 1 mm)と厚い(GT:> 1 mm)として分類されました。
クリニックでの測定
プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービング時出血指数(BPI)、歯周病の6つの領域(近心唇側、顔面中央、遠位口唇、近心口蓋、中口蓋、遠位口蓋)のプロービングポケット深さを含む臨床歯周パラメータノースカロライナ大学 (UNC) プローブを使用して各歯を検査します。
直接測定の前に痛みを軽減するために、キシロカイン スプレー (10% リドカイン) を塗布しました。 GT は、歯肉溝の基部に相当する上顎と下顎の切歯、犬歯、小臼歯、および第一大臼歯の頬側領域で 20 ゲージの歯内療法用ファイルを使用して測定されました。 プラスチックストッパーを固定した後、ストッパーと歯内治療用やすりの先端の間の距離を、精度が0.01 mmの改造デジタルノギスを使用して測定しました。
歯乳頭長(PL)は、歯周プローブを用いて、隣接する歯の天頂点と乳頭の頂点を結ぶ垂線との間の距離を測定することによって決定された。 各歯の位置には、その近心PLが記録されました。
Olssoni らによって提案された関数法。角化歯肉幅(KGW)を測定するために使用されました。 KGW は、辺縁歯肉の頬中央位置から粘膜歯肉接合部までの最も近い 0.5 mm まで測定されました。
歯石模型の測定
上顎と下顎のアルジネート印象をストックトレイに採取し、メーカーの仕様に従ってタイプ 3 の硬質石膏を注入して研究モデルを取得しました。 Olssoni et al.の推奨に従って、デジタルノギスを使用して、ギプスに対して次の評価を行いました。
クラウンの長さ (CL) は、歯肉縁、または識別可能な場合はセメントとエナメル質の接合部とクラウンの切縁との間の距離を測定することによって決定されました。 王冠。
クラウン幅 (CW) は、クラウンの長さを同じ高さの 3 つの部分に分割することによって決定されました。頸部 (C)、中部 (M)、切端部 (I)。 歯の隣接面間の距離は、部分 C と M の境界で測定されました。
これらの測定に続いて、各歯の歯冠幅 (CW)/歯冠長さ (CL) の比が計算されました。
測定範囲0~999.9°のデジタル角度計を使用 歯肉角度 (GA) は、測定した各歯の歯肉縁の最も根尖部分と、隣接する 2 つの乳頭の最も歯冠側の部分の 2 本の線の間の角度を結ぶことによって、0.3 度の精度で計算されました。
検査者内の再現性:
すべての測定は 1 人の検査官 (SY) によって実行され、検査官内の信頼性は、2 週間後にランダムに選択された 10 人の参加者に対して GT 測定を繰り返すことによって評価されました。
統計分析
統計分析は、統計ソフトウェア パッケージを使用して実行されました。 スピアマンの相関分析は、正規分布に従わないパラメータ間の関係を調べるために使用されました。 バイナリロジスティック回帰分析を使用して、歯肉の厚さに関連するパラメーターを調べました。 受信者動作特性 (ROC) 分析を使用して、歯肉の厚さを予測する際のパラメーターのカットオフ値を決定しました。 研究者による反復測定の一貫性を評価するために、クラス内相関係数 (ICC) が使用されました。 統計的有意水準は p< とみなされました。 0.05 データは平均値 ± 標準偏差および中央値 (最小値-最大値) として表されます。
臨床パラメータと形態計測パラメータの関係と相互作用は、個人、歯群、歯列弓の位置に基づいて記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodonthology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非喫煙者 18 歳以上
- 歯周の健康状態(口全体のプロービング時の出血が 10% 以下)。
- 全身疾患の病歴や継続的な薬物使用のない参加者。
- 上顎および下顎の前部および後部に歯があり、臨床的付着レベル(CAL)の測定値が 3 mm 以下の参加者。頬側付着部の喪失や歯肉の炎症を伴わない
- 虫歯、歯冠の形状の変化、または上顎および下顎の歯の咬合縁に影響を与える修復物の証拠がなく、X線写真による骨損失の証拠がない参加者
- 大臼歯領域と小臼歯領域を表す上顎セグメントと下顎セグメントの少なくとも 1 本の歯
- 歯周病による歯の喪失がない
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 矯正治療を受けている、または受けており、取り外し可能な入れ歯または矯正装置を使用している参加者
- 歯周炎または歯に関する歯周手術の既往歴のある参加者
- 歯の摩耗または侵食の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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薄い歯肉の表現型
薄い表現型グループ: 歯肉の厚さ ≤ 1 mm
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厚い表現型
厚い表現型グループ: 歯肉の厚さ > 1 mm
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピアマン相関分析を使用して、参加者 50 人の 1,200 歯について、精度 0.001 mm のデジタル ノギスを使用して「mm」単位で測定した、GT の KGW、CW、CL PH パラメータ間の相関の評価。
時間枠:1ヶ月
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スピアマン相関分析は、臨床パラメータと形態計測パラメータの間の相関を評価する統計手法であり、変数間の関係を評価するために使用されます。
50 人の参加者の 1,200 本の歯の変数 GT、KGW、PH、CW、CL を、精度 0.001 mm のデジタル ノギスを使用して「mm」単位で測定しました。
スピアマン相関係数は -1 から +1 までの値をとります。
+1 は完全な正の単調関係を示し、-1 は完全な負の単調関係を示し、0 は関係がないことを示します。
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1ヶ月
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角質化した歯肉の幅に対する GT の効果の評価。精度 0.001 mm のデジタル ノギスで「mm」単位で測定。両方とも 50 人の参加者の二項ロジスティック回帰分析によって行われました。
時間枠:2022年9月から2023年5月まで
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この研究では、GT、KGW はパラメータ変数であり、精度 0.001 mm のデジタル ノギスを使用して mm 単位で測定されました。
バイナリ ロジスティック回帰分析は、2 つのカテゴリ クラス間の従属変数の関係をモデル化するために使用される統計手法です。
有意な p 値 (<0.05) は、独立変数 (この研究では GT) がモデルに有意な影響を与えていることを示します。
バイナリ ロジスティック回帰分析は、従属変数に対する独立変数の影響を対数オッズで表します。
モデルの係数は、独立変数の効果の大きさと方向を決定します。
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2022年9月から2023年5月まで
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バイナリロジスティック回帰分析を使用して、mm単位で測定された歯肉の厚さに対する50人の参加者の年齢と性別の影響を調べます。
時間枠:1ヶ月
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この研究では、GT はパラメータ変数であり、mm 単位で測定されます。
18 歳以上の 50 人の参加者の GT に対する年齢と性別の影響を二値ロジスティック回帰分析で調べました。
バイナリ ロジスティック回帰分析は、2 つのカテゴリ クラス間の従属変数の関係をモデル化するために使用される統計手法です。
有意な p 値 (<0.05) は、独立変数 (この研究では GT) がモデルに有意な影響を与えていることを示します。
バイナリ ロジスティック回帰分析は、従属変数に対する独立変数の影響を対数オッズ項で表します。
モデルの係数は、独立変数の効果の大きさと方向を決定します。
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間で10人の参加者を対象としたICC(クラス内相関係数)による研究者の信頼性の評価
時間枠:ベースラインから 2 週間
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ICC (クラス内相関係数) は、繰り返される測定または観測の信頼性を評価するために使用される統計的尺度です。
ICC 値は 0 ~ 1 の間で変化します。
1 に近づく ICC 値は測定値間の完全な一致を示し、0 に近づく ICC 値は測定値間の不一致または不一致を示します。
この研究では、10 人の参加者の歯肉の厚さの測定値が、その信頼性を調査するために同じ研究者によって 2 週間間隔で再度測定されました。
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ベースラインから 2 週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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