Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen tandvleesdikte en tand- en tandvleesparameters

12 april 2024 bijgewerkt door: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

De interactie van de gingivale en tandmorfometrische parameters op het tandvleesfenotype

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of er een geldige correlatie bestaat tussen de geïdentificeerde meerdere klinische en morfometrische parameters en de gingivadikte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie concentreerde zich op de relatie tussen de klinische parameters van kroon- en gingivale morfologie en gingivale fenotypes. Deze studie onderzocht de relatie tussen klinische en morfologische parameters en het gingivale fenotype en omvatte alle tanden tot aan de eerste kies. Het vergelijkt ook tandvleesfenotypes over booglocaties en tandgroepen.

Studieontwerp en deelnemers:

Dit was een cross-sectioneel, gecontroleerd, gerandomiseerd en analytisch gegevensonderzoek.

Dit cross-sectionele onderzoek werd uitgevoerd met 50 deelnemers (21 vrouwen, 29 mannen) in de leeftijd van 18-31 jaar (gemiddelde leeftijd 22,42 ± 2,87 jaar) die tussen september 2022 en mei 2023 een aanvraag hadden ingediend bij de afdeling Parodontologie van de Ondokuz Mayis Universiteit Faculteit der Tandheelkunde voor parodontale behandeling. . De statistische kracht van het onderzoek op basis van de kroonmorfologie werd vastgesteld op 80%, met een type 1-foutenpercentage van 0,05, en er werd een steekproefomvang van ten minste 42 personen bepaald. Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en met goedkeuring van de Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee (OMUKAEK-Protocol nr.:2022/210. Alle deelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Vijftig deelnemers werden in twee groepen verdeeld op basis van de GT-meting genomen vanaf het punt dat overeenkomt met de basis van de gingivale sulcus en gecategoriseerd als dun (GT: ≤ 1 mm) en dik (GT: & 1 mm).

Klinische metingen

Klinische parodontale parameters, waaronder Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Bleeding on Probing Index (BPI) en de pocketdiepte in zes regio's (mesiaal labiaal, middenfaciaal, distaal labiaal, mesiaal palataal, midpalataal en distaal palataal) van elke tand met een sonde van de Universiteit van North Carolina (UNC).

Om de pijn vóór de directe meting te verminderen, werd xylocaïnespray (10% lidocaïne) aangebracht. GT werd gemeten met een 20-gauge endodontische vijl in het buccale gebied van de snijtanden, hoektanden, premolaren en eerste kiezen in zowel de boven- als de onderkaak, overeenkomend met de basis van de gingivale sulcus. Na het bevestigen van de plastic stop werd de afstand tussen de stop en de punt van de endodontische vijl gemeten met behulp van een aangepaste digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.

De papillalengte (PL) werd bepaald door het meten van de afstand tussen de zenitpunten van aangrenzende tanden en de loodrechte lijn die aansluit op de top van de papilla met een parodontale sonde. Van elke tandpositie werd de mesiale PL geregistreerd.

De functionele methode voorgesteld door Olssoni et al. werd gebruikt om de verhoornde gingivale breedte (KGW) te meten. KGW werd gemeten tot op 0,5 mm nauwkeurig vanaf de middenbuccale positie van het marginale tandvlees tot aan de mucogingivale overgang.

Metingen van tandheelkundige steenmodellen

Er werd een alginaatafdruk van de boven- en onderkaak gemaakt in een voorraadbak en volgens de specificaties van de fabrikant in harde gips type 3 gegoten om het studiemodel te verkrijgen. De volgende beoordelingen werden gemaakt op de afgietsels met behulp van een digitale schuifmaat volgens de aanbevelingen van Olssoni et al.

De kroonlengte (CL) werd bepaald door het meten van de afstand tussen de gingivarand of, indien waarneembaar, de cement-glazuurovergang en de incisale rand van de kroon. de kroon.

De kroonbreedte (CW) werd bepaald door de lengte van de kroon in drie delen van gelijke hoogte te verdelen; cervicaal (C), midden (M) en incisaal (I). De afstand tussen de approximale tandoppervlakken werd gemeten op de grens tussen delen C en M.

Na deze metingen werd voor elke tand de verhouding kroonbreedte (CW)/kroonlengte (CL) berekend.

Met behulp van een digitale hoekmeter met een meetbereik van 0-999,9º en met een nauwkeurigheid van 0,3° werd de gingivale hoek (GA) berekend door de hoek te verbinden tussen twee lijnen op het meest apicale deel van de gingivarand van elke gemeten tand en de meest coronale delen van de twee aangrenzende papillen.

Herhaalbaarheid binnen de examinator:

Alle metingen werden uitgevoerd door één enkele onderzoeker (SY), en de betrouwbaarheid binnen de onderzoeker werd beoordeeld door de GT-metingen twee weken later te herhalen bij 10 willekeurig geselecteerde deelnemers.

Statistische analyse

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van een statistisch softwarepakket. De correlatieanalyse van Spearman werd gebruikt om de relatie te onderzoeken tussen parameters die geen normale verdeling volgden. Binaire logistieke regressieanalyse werd gebruikt om de parameters gerelateerd aan de gingivadikte te onderzoeken. Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse werd gebruikt om de grenswaarden voor parameters bij het voorspellen van de gingivadikte te bepalen. Om de consistentie van herhaalde metingen door de onderzoeker te beoordelen, werd de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) gebruikt. Het statistische significantieniveau werd beschouwd als p< 0,05 Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviaties en mediaan (minimum-maximum).

De relatie en interactie van klinische en morfometrische parameters werden geregistreerd op basis van individuen, tandgroepen en tandbooglocatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodonthology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die zich aanmelden bij de afdeling Parodontologie van de Ondokuz Mayis Universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers ≥18 jaar oud
  • Parodontale gezondheid met ≤10% bloeding bij sonderen met de volledige mond.
  • Deelnemers zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten of consistent medicatiegebruik.
  • Deelnemers met tanden aanwezig in de maxillaire en mandibulaire voorste en achterste gebieden, met een gemeten klinisch hechtingsniveau (CAL) ≤ 3 mm; zonder verlies van buccale aanhechting of tandvleesontsteking
  • Deelnemers zonder bewijs van cariës, veranderingen in de vorm van de kroon of restauraties die de occlusale rand van de maxillaire en mandibulaire tanden aantasten, en geen röntgenologisch bewijs van botverlies
  • Ten minste één tand in maxillaire en mandibulaire segmenten, die de molaire en premolaargebieden vertegenwoordigen
  • Geen tandverlies door parodontale redenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Deelnemers die een orthodontische behandeling hebben ondergaan of krijgen en een uitneembare prothese of orthodontische hulpmiddelen gebruiken
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van parodontitis of parodontale chirurgie waarbij tanden betrokken zijn
  • Aanwezigheid van slijtage of erosie van de tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dun tandvleesfenotype
Dunne fenotypegroep: tandvleesdikte ≤1 mm
Dik fenotype
Dikke fenotypegroep: tandvleesdikte > 1 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de correlatie tussen KGW-, CW-, CL PH-parameters van GT gemeten in "mm" met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,001 mm in 1200 tanden bij 50 deelnemers met behulp van Spearman-correlatieanalyse.
Tijdsspanne: 1 maand
Spearman Correlatieanalyse is een statistische techniek voor het evalueren van de correlatie tussen klinische en morfometrische parameters en wordt gebruikt om de relatie tussen variabelen te evalueren. Variabelen GT, KGW, PH, CW, CL in 1200 tanden van 50 deelnemers werden gemeten in "mm" met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,001 mm. De Spearman-correlatiecoëfficiënt heeft een waarde tussen -1 en +1. +1 duidt op een perfecte positieve monotone relatie, -1 duidt op een perfecte negatieve monotone relatie en 0 duidt op geen relatie.
1 maand
Evaluatie van het effect van GT op de verhoornde tandvleesbreedte, gemeten in "mm" met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,001 mm, beide door binaire logistische regressieanalyse van 50 deelnemers.
Tijdsspanne: Van september 2022 tot mei 2023
In dit onderzoek zijn GT en KGW parametrische variabelen en werden ze gemeten in mm met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,001 mm. Binaire logistische regressieanalyse is een statistische techniek die wordt gebruikt om de relatie van een afhankelijke variabele tussen twee categorische klassen te modelleren. Een significante p-waarde (<0,05) geeft aan dat de onafhankelijke variabele (GT voor dit onderzoek) een significant effect heeft in het model. Binaire logistische regressieanalyse drukt het effect van onafhankelijke variabelen op de afhankelijke variabele uit in termen van log-odds. De coëfficiënten van het model bepalen de grootte en richting van het effect van de onafhankelijke variabelen.
Van september 2022 tot mei 2023
Onderzoek naar het effect van leeftijd en geslacht van 50 deelnemers op de gingivadikte gemeten in mm met behulp van binaire logistische regressieanalyse.
Tijdsspanne: 1 maand
In dit onderzoek is GT een parametrische variabele en wordt gemeten in mm. Het effect van leeftijd en geslacht op de GT van 50 deelnemers ouder dan 18 jaar werd onderzocht met binaire logistische regressieanalyse. Binaire logistische regressieanalyse is een statistische techniek die wordt gebruikt om de relatie van een afhankelijke variabele tussen twee categorische klassen te modelleren. Een significante p-waarde (<0,05) geeft aan dat de onafhankelijke variabele (GT voor dit onderzoek) een significant effect heeft in het model. Binaire logistische regressieanalyse drukt het effect van onafhankelijke variabelen op de afhankelijke variabele uit in log-odds-termen. De coëfficiënten van het model bepalen de grootte en richting van het effect van de onafhankelijke variabelen.
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de betrouwbaarheid van onderzoekers door ICC (Intra-Class Correlation Coefficient) bij 10 deelnemers in 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
ICC (Intraclass Correlation Coefficient) is een statistische maatstaf die wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van herhaalde metingen of observaties te evalueren. De ICC-waarde varieert tussen 0 en 1. Een ICC-waarde die de 1 benadert, duidt op perfecte overeenstemming tussen metingen, terwijl een ICC-waarde die de 0 nadert, discordantie of inconsistentie tussen metingen aangeeft. In dit onderzoek werden de gingivadiktemetingen bij 10 deelnemers opnieuw gemeten door dezelfde onderzoeker met tussenpozen van twee weken om de betrouwbaarheid ervan te onderzoeken.
Basislijn tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMUKAEK: 2022/210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvlees Dikte

3
Abonneren