Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker forholdet mellom tannkjøtttykkelse og tann- og tannkjøttparametre

12. april 2024 oppdatert av: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

Samspillet mellom tannkjøtt- og tannmorfometriske parametere på tannkjøttfenotypen

Denne studien tar sikte på å vurdere om det er en gyldig korrelasjon mellom de identifiserte multiple kliniske og morfometriske parametrene og gingivaltykkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserte på forholdet mellom de kliniske parameterne for krone- og gingivalmorfologi og gingivalfenotyper. Denne studien undersøkte forholdet mellom kliniske og morfologiske parametere og gingival fenotype og inkluderte alle tenner opp til første molar. Den sammenligner også gingivalfenotyper på tvers av bueplasseringer og tanngrupper.

Studiedesign og deltakere:

Dette var en tverrsnitts, kontrollert, randomisert og analytisk datastudie.

Denne tverrsnittsstudien ble utført med 50 deltakere (21 kvinner, 29 menn) i alderen 18-31 (gjennomsnittsalder 22,42 ± 2,87 år) som søkte til Ondokuz Mayis University Fakultet for odontologi sin periodontologiske avdeling for periodontal behandling mellom september 2022 og mai 2023 . Den statistiske kraften til studien basert på kronemorfologi ble bestemt til å være 80 %, med en type 1 feilrate på 0,05, og en prøvestørrelse på minst 42 personer ble bestemt. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsingfors-erklæringen og med godkjenning fra Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee (OMUKAEK-Protocol No:2022/210. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før påmelding.

Femti deltakere ble delt inn i to grupper basert på GT-målingen tatt fra punktet som tilsvarer bunnen av gingival sulcus og kategorisert som tynn (GT:≤ 1 mm) og tykk (GT: > 1 mm).

Klinikkmålinger

Kliniske periodontale parametere, inkludert Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Bleeding on Probing Index (BPI), og sonderende lommedybde i seks regioner (mesial labial, midfacial, distal labial, mesial palatal, midpalatal og distal palatal) av hver tann med University of North Carolina (UNC) sonde.

For å redusere smerte før den direkte målingen ble det påført xylocain spray (10 % lidokain). GT ble målt med en 20-gauge endodontisk fil i bukkalområdet av fortennene, hjørnetenner, premolarer og første jeksler i både øvre og nedre kjeve, tilsvarende bunnen av gingival sulcus. Etter å ha festet plaststopperen ble avstanden mellom proppen og spissen av den endodontiske filen målt ved bruk av en modifisert digital skyvelære med 0,01 mm presisjon.

Papillalengde (PL) ble bestemt ved å måle avstanden mellom senitpunktene til tilstøtende tenner og den vinkelrette linjen som koblet til toppen av papillen med en periodontal sonde. Hver tannposisjon hadde sin mesiale PL registrert.

Den funksjonelle metoden foreslått av Olssoni et al. ble brukt til å måle keratinisert gingivalbredde (KGW). KGW ble målt til nærmeste 0,5 mm fra den marginale gingivas midtbukkale posisjon til mukogingivalkrysset.

Målinger av tannsteinmodeller

Et alginatavtrykk av over- og underkjeven ble tatt i et lagerbrett og hellet i Type 3-hardgips i henhold til produsentens spesifikasjoner for å oppnå studiemodellen. Følgende vurderinger ble gjort på gipsene ved bruk av en digital skyvelære i henhold til anbefalingene til Olssoni et al.

Kronelengden (CL) ble bestemt ved å måle avstanden mellom tannkjøttskanten eller, hvis den kan skjelnes, semento-emaljekrysset og kronens incisale kant. kronen.

Kronebredden (CW) ble bestemt ved å dele lengden på kronen i tre deler med lik høyde; livmorhalsen (C), midten (M) og incisal (I). Avstanden mellom de omtrentlige tannoverflatene ble målt ved grensen mellom delene C og M.

Etter disse målingene ble forholdet mellom kronebredde (CW)/kronelengde (CL) beregnet for hver tann.

Bruker en digital vinkelmåler med et måleområde på 0-999,9º og en presisjon på 0,3º, ble tannkjøttvinkelen (GA) beregnet ved å koble vinkelen mellom to linjer på den mest apikale delen av tannkjøttmarginen til hver målte tann og de mest koronale delene av de to tilstøtende papiller.

Repeterbarhet innen eksaminator:

Alle målinger ble utført av en enkelt eksaminator (SY), og intra-eksaminator pålitelighet ble vurdert ved å gjenta GT-målingene på 10 tilfeldig utvalgte deltakere 2 uker senere.

Statistisk analyse

Statistiske analyser ble utført ved bruk av en statistisk programvarepakke. Spearmans korrelasjonsanalyse ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom parametere som ikke fulgte en normalfordeling. Binær logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å undersøke parametrene knyttet til gingivaltykkelse. mottakerdriftskarakteristikk (ROC)-analyse ble brukt for å bestemme grenseverdiene for parametere for å forutsi gingivaltykkelse. For å vurdere konsistensen av gjentatte målinger av forskeren, ble intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) brukt. Statistisk signifikansnivå ble ansett som p< 0,05 Data er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimum-maksimum).

Forholdet og interaksjonen mellom kliniske og morfometriske parametere ble registrert på grunnlag av individer, tanngrupper og tannbueplassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodonthology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som søker til Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere ≥18 år
  • Periodontal helse med ≤10 % blødning ved full munnsondering.
  • Deltakere uten historie med systemiske sykdommer eller konsekvent medisinbruk.
  • Deltakere med tenner tilstede i kjeve- og underkjevens fremre og bakre regioner, med et målt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≤ 3 mm; uten tap av bukkalt feste eller gingivalbetennelse
  • Deltakere uten tegn på tannkaries, endringer i kroneform eller restaureringer som påvirker okklusalkanten i kjeve- og underkjevetennene, og ingen radiografisk bevis på bentap
  • Minst én tann i overkjeve- og underkjevesegmenter, som representerer molare og premolare områder
  • Ingen tanntap på grunn av periodontale årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakere som har mottatt eller mottar kjeveortopedisk behandling og bruker avtakbare proteser eller kjeveortopedisk utstyr
  • Deltakere med en historie med periodontitt eller periodontal kirurgi som involverer tenner
  • Tilstedeværelse av slitasje eller erosjon i tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tynn gingival fenotype
Tynn fenotypegruppe: Gingival tykkelse ≤1 mm
Tykk fenotype
Tykk fenotypegruppe: Gingival tykkelse > 1 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av korrelasjonen mellom KGW, CW, CL PH parametere for GT målt i "mm" med en digital skyvelære med 0,001 mm presisjon i 1200 tenner hos 50 deltakere ved bruk av Spearman korrelasjonsanalyse.
Tidsramme: 1 måned
Spearman Correlation Analysis er en statistisk teknikk for å evaluere korrelasjonen mellom kliniske og morfometriske parametere og brukes til å evaluere forholdet mellom variabler. Variablene GT, KGW, PH, CW, CL i 1200 tenner på 50 deltakere ble målt i "mm" med en digital skyvelære med en presisjon på 0,001 mm. Spearman korrelasjonskoeffisient tar en verdi mellom -1 og +1. +1 indikerer et perfekt positivt monotont forhold, -1 indikerer et perfekt negativt monotont forhold, og 0 indikerer ingen sammenheng.
1 måned
Evaluering av effekten av GT på keratinisert gingivalbredde, målt i "mm" med digital skyvelære med en presisjon på 0,001 mm, begge ved binær logistisk regresjonsanalyse av 50 deltakere.
Tidsramme: Fra september 2022 til mai 2023
I denne studien er GT, KGW parametriske variabler og ble målt i mm med en digital skyvelære med en presisjon på 0,001 mm. Binær logistisk regresjonsanalyse er en statistisk teknikk som brukes til å modellere forholdet til en avhengig variabel mellom to kategoriske klasser. En signifikant p-verdi (<0,05) indikerer at den uavhengige variabelen (GT for denne studien) har en signifikant effekt i modellen. Binær logistisk regresjonsanalyse uttrykker effekten av uavhengige variabler på den avhengige variabelen i form av log-odds. Koeffisientene til modellen bestemmer størrelsen og retningen på effekten av de uavhengige variablene.
Fra september 2022 til mai 2023
Undersøker effekten av alder og kjønn på 50 deltakere på gingivaltykkelsen målt i mm ved hjelp av binær logistisk regresjonsanalyse.
Tidsramme: 1 måned
I denne studien er GT en parametrisk variabel og måles i mm. Effekten av alder og kjønn på GT hos 50 deltakere over 18 år ble undersøkt med binær logistisk regresjonsanalyse. Binær logistisk regresjonsanalyse er en statistisk teknikk som brukes til å modellere forholdet til en avhengig variabel mellom to kategoriske klasser. En signifikant p-verdi (<0,05) indikerer at den uavhengige variabelen (GT for denne studien) har en signifikant effekt i modellen. Binær logistisk regresjonsanalyse uttrykker effekten av uavhengige variabler på den avhengige variabelen i log-odds termer. Koeffisientene til modellen bestemmer størrelsen og retningen på effekten av de uavhengige variablene.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forskerpålitelighet av ICC (Intra-Class Correlation Coefficient) hos 10 deltakere i løpet av 2 uker
Tidsramme: Baseline til 2 uker
ICC (Intraclass Correlation Coefficient) er et statistisk mål som brukes til å evaluere påliteligheten til gjentatte målinger eller observasjoner. ICC-verdien varierer mellom 0 og 1. En ICC-verdi som nærmer seg 1 indikerer perfekt samsvar mellom målinger, mens en ICC-verdi som nærmer seg 0 indikerer uoverensstemmelse eller inkonsistens mellom målinger. I denne studien ble målinger av tannkjøtttykkelse hos 10 deltakere målt igjen av samme forsker med 2 ukers mellomrom for å undersøke påliteligheten.
Baseline til 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMUKAEK: 2022/210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival tykkelse

3
Abonnere