前距腓靱帯損傷の超音波分類のためのディープラーニング
2024年4月19日 更新者：Zhu Jiaan、Peking University People's Hospital
中国における前距腓靱帯損傷のディープラーニング対応超音波分類: 遡及的、多施設診断研究
超音波（US）は、磁気共鳴画像法（MRI）と比較して、前距腓靱帯（ATFL）損傷を評価するための、より費用対効果が高く、利用しやすい画像技術です。 しかし、この技術を使用する際の課題と、資格のある筋骨格系 (MSK) 放射線科医への需要の増加により、診断が遅れています。 複数の臨床センターからのデータセットを使用して、放射線科医に解釈可能な支援を提供し、ATFL 損傷のより正確な診断を促進することを目的として、US 画像を使用して ATFL 損傷の分類を自動化するディープ畳み込みネットワーク (DCNN) モデルの開発と検証を目指しました。
研究者らは、関節鏡手術の結果が得られたATFL損傷の米国画像を参照標準として中国全土の13の病院から収集した。その後、研究者らは画像をトレーニングデータセット、内部検証データセット、外部検証データセットに8:1:1の比率で分割した。研究者らは、診断精度、感度、特異度、F1 スコアなどのモデルの診断パフォーマンスをテストするために最適な DCNN モデルを選択しました。 最後に、研究者らは、さまざまな専門知識レベルの 12 人の放射線科医とモデルの診断性能を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上記のように
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 初発の急性足首捻挫を経験し、受傷後14日以内に米国の検査を受けた患者
- ATFL損傷の分類に関して、対応する関節鏡手術結果を受けた患者。
除外基準:
- 足首開放外傷または足関節手術の既往歴のある患者
- 足首に軟部組織または骨腫瘍があった
- 他の関節リウマチを併発していた
- 画質が低かったか、重大なアーティファクト（異方性アーティファクトなど）があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
ATFLの軽度の疲労損傷
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提供病院から取得した割り当て画像は、臨床センターの 2 人の上級放射線科医によって再評価されます。
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グループ II
ATFLの靭帯部分断裂
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提供病院から取得した割り当て画像は、臨床センターの 2 人の上級放射線科医によって再評価されます。
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グループIII
ATFLの完全破裂
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提供病院から取得した割り当て画像は、臨床センターの 2 人の上級放射線科医によって再評価されます。
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グループ IV
剥離骨折
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提供病院から取得した割り当て画像は、臨床センターの 2 人の上級放射線科医によって再評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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US 画像が参照標準の ATFL 傷害分類と一致しているかどうかを評価するため
時間枠：ベースライン
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私たちの臨床センターの放射線科医は、US 画像が参照基準の ATFL 損傷の分類と一致しているかどうかを再評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiaan Zhu, Dr、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023PHB211-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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