- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372873
Głębokie uczenie się w ultrasonograficznej klasyfikacji uszkodzeń więzadła skokowo-strzałkowego przedniego
Klasyfikacja ultrasonograficzna z wykorzystaniem głębokiego uczenia się urazów więzadła skokowo-strzałkowego przedniego w Chinach: retrospektywne, wieloośrodkowe badanie diagnostyczne
Ultrasonografia (USG) jest bardziej opłacalną, dostępną i dostępną techniką obrazowania służącą do oceny uszkodzeń więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL) w porównaniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jednakże wyzwania związane ze stosowaniem tej techniki i rosnące zapotrzebowanie na wykwalifikowanych radiologów zajmujących się układem mięśniowo-szkieletowym (MSK) opóźniają postawienie diagnozy. Korzystając ze zbiorów danych z wielu ośrodków klinicznych, chcieliśmy opracować i zweryfikować model głębokiej sieci splotowej (DCNN), który automatyzuje klasyfikację urazów ATFL na podstawie obrazów US w celu zapewnienia radiologom zrozumiałej pomocy i ułatwienia dokładniejszej diagnozy urazów ATFL.
Badacze zebrali amerykańskie obrazy urazów ATFL, dla których jako standard odniesienia przyjęto wyniki operacji artroskopowej z 13 szpitali w całych Chinach. Następnie badacze podzielili obrazy na zbiór danych szkoleniowych, zbiór danych do wewnętrznej walidacji i zbiór danych do walidacji zewnętrznej w stosunku 8:1:1; badacze wybrali optymalny model DCNN, aby przetestować jego skuteczność diagnostyczną, w tym dokładność diagnostyczną, czułość, swoistość i wynik F1. Na koniec badacze porównali skuteczność diagnostyczną modelu z wynikami badań 12 radiologów o różnym poziomie wiedzy specjalistycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- pacjentów, u których wystąpił pierwszy epizod ostrego skręcenia stawu skokowego i którzy zostali poddani badaniu USG w ciągu 14 dni od urazu
- pacjentów, którzy mieli odpowiedni wynik operacji artroskopowej w celu klasyfikacji urazu ATFL.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy w przeszłości przeszli otwarty uraz stawu skokowego lub operację stawu skokowego
- w kostce wystąpiły guzy tkanek miękkich lub kości
- występowało jednocześnie z jakimkolwiek innym reumatoidalnym zapaleniem stawów
- jakość obrazu była niska lub występowały poważne artefakty (np. artefakty anizotropowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
łagodne uszkodzenie ATFL
|
Przydzielone obrazy uzyskane ze szpitali biorących udział w badaniu zostaną ponownie ocenione przez dwóch starszych radiologów w naszym centrum klinicznym
|
|
Grupa II
częściowe uszkodzenie więzadeł ATFL
|
Przydzielone obrazy uzyskane ze szpitali biorących udział w badaniu zostaną ponownie ocenione przez dwóch starszych radiologów w naszym centrum klinicznym
|
|
Grupa III
całkowite zerwanie ATFL
|
Przydzielone obrazy uzyskane ze szpitali biorących udział w badaniu zostaną ponownie ocenione przez dwóch starszych radiologów w naszym centrum klinicznym
|
|
Grupa IV
zwichnięte złamania
|
Przydzielone obrazy uzyskane ze szpitali biorących udział w badaniu zostaną ponownie ocenione przez dwóch starszych radiologów w naszym centrum klinicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy obrazy US są zgodne z klasyfikacją urazów ATFL w standardzie referencyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Radiolodzy w naszym ośrodku klinicznym ponownie ocenią, czy obrazy USG są zgodne z klasyfikacją urazu ATFL według standardu referencyjnego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PHB211-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny