- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372873
Dyb læring til ultralydsklassificering af anterior talofibulær ledbåndsskade
Deep Learning-aktiveret ultralydsklassificering af anterior talofibulær ledbåndsskade i Kina: En retrospektiv, multicenter, diagnostisk undersøgelse
Ultralyd (US) er en mere omkostningseffektiv, tilgængelig og tilgængelig billeddannelsesteknik til at vurdere anterior talofibulære ligament (ATFL) skader sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Udfordringer med at bruge denne teknik og stigende efterspørgsel på kvalificerede muskuloskeletale (MSK) radiologer forsinker dog diagnosen. Ved at bruge datasæt fra flere kliniske centre havde vi til formål at udvikle og validere en dybt foldningsnetværk (DCNN) model, der automatiserer klassificering af ATFL-skader ved hjælp af amerikanske billeder med det formål at yde fortolkelig assistance til radiologer og lette en mere præcis diagnose af ATFL-skader.
Efterforskerne indsamlede amerikanske billeder af ATFL-skader, som havde artroskopiske kirurgi-resultater som referencestandard fra 13 hospitaler over hele Kina; Derefter opdelte efterforskerne billederne i træningsdatasæt, internt valideringsdatasæt og eksternt valideringsdatasæt i et forhold på 8:1:1; efterforskerne valgte en optimal DCNN-model til at teste dens diagnostiske ydeevne af modellen, herunder den diagnostiske nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, F1-score. Til sidst sammenlignede efterforskerne den diagnostiske ydeevne af modellen med 12 radiologer på forskellige niveauer af ekspertise.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- patienter, der havde oplevet en første episode, akut ankelforstuvning og modtog amerikansk undersøgelse inden for 14 dage efter skaden
- patienter, der havde et tilsvarende artroskopisk operationsresultat til klassificering af ATFL-skaden.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, som tidligere har haft åbent ankeltrauma eller ankelledsoperation
- der var blødt væv eller knogletumorer i anklen
- der var samtidig med enhver anden reumatoid arthritis
- billedkvaliteten var lav, eller der var alvorlige artefakter (f.eks. anisotrope artefakter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
mild belastningsskade af ATFL
|
De tildelte billeder opnået fra de bidragende hospitaler vil blive revurderet af to seniorradiologer i vores kliniske center
|
|
Gruppe II
delvise ligamentrivninger af ATFL
|
De tildelte billeder opnået fra de bidragende hospitaler vil blive revurderet af to seniorradiologer i vores kliniske center
|
|
Gruppe III
fuldstændig brud på ATFL
|
De tildelte billeder opnået fra de bidragende hospitaler vil blive revurderet af to seniorradiologer i vores kliniske center
|
|
Gruppe IV
afulerede brud
|
De tildelte billeder opnået fra de bidragende hospitaler vil blive revurderet af to seniorradiologer i vores kliniske center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere, om de amerikanske billeder er i overensstemmelse med ATFL-skadeklassifikationen i referencestandarden
Tidsramme: Baseline
|
Radiologerne i vores kliniske center vil revurdere, om de amerikanske billeder er i overensstemmelse med klassificeringen af ATFL-skade i dets referencestandard
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PHB211-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten