Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Deep-Learning zur Ultraschallklassifizierung von Verletzungen des vorderen Talofibularbandes

19. April 2024 aktualisiert von: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Deep-Learning-gestützte Ultraschallklassifizierung von Verletzungen des vorderen Talofibularbandes in China: Eine retrospektive, multizentrische Diagnosestudie

Ultraschall (US) ist im Vergleich zur Magnetresonanztomographie (MRT) eine kostengünstigere, zugänglichere und verfügbarere Bildgebungstechnik zur Beurteilung von Verletzungen des vorderen Talofibularbandes (ATFL). Allerdings verzögern Herausforderungen bei der Anwendung dieser Technik und der steigende Bedarf an qualifizierten Radiologen für den Bewegungsapparat (MSK) die Diagnose. Unter Verwendung von Datensätzen aus mehreren klinischen Zentren wollten wir ein DCNN-Modell (Deep Convolutional Network) entwickeln und validieren, das die Klassifizierung von ATFL-Verletzungen mithilfe von US-Bildern automatisiert, mit dem Ziel, Radiologen interpretierbare Hilfe zu bieten und eine genauere Diagnose von ATFL-Verletzungen zu ermöglichen.

Die Forscher sammelten US-Bilder von ATFL-Verletzungen, bei denen arthroskopische Operationsergebnisse als Referenzstandard aus 13 Krankenhäusern in ganz China dienten. Anschließend teilten die Forscher die Bilder in einen Trainingsdatensatz, einen internen Validierungsdatensatz und einen externen Validierungsdatensatz im Verhältnis 8:1:1 auf; Die Forscher wählten ein optimales DCNN-Modell, um dessen diagnostische Leistung zu testen, einschließlich diagnostischer Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität und F1-Score. Abschließend verglichen die Forscher die diagnostische Leistung des Modells mit zwölf Radiologen unterschiedlicher Fachkenntnisse.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wie oben erwähnt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Patienten, die in der ersten Episode eine akute Knöchelverstauchung erlitten hatten und innerhalb von 14 Tagen nach der Verletzung einer US-Untersuchung unterzogen wurden
  • Patienten, bei denen ein entsprechendes arthroskopisches Operationsergebnis zur Klassifizierung der ATFL-Verletzung vorlag.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit ein offenes Sprunggelenktrauma oder eine Sprunggelenksoperation aufgetreten ist
  • Es gab Weichteil- oder Knochentumoren im Knöchel
  • Es bestand gleichzeitig eine andere rheumatoide Arthritis
  • die Bildqualität war niedrig oder es gab schwerwiegende Artefakte (z. B. anisotrope Artefakte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
leichte Belastungsverletzung der ATFL
Die zugeordneten Bilder der teilnehmenden Krankenhäuser werden von zwei leitenden Radiologen in unserem klinischen Zentrum erneut ausgewertet
Gruppe II
partielle Bänderrisse bei ATFL
Die zugeordneten Bilder der teilnehmenden Krankenhäuser werden von zwei leitenden Radiologen in unserem klinischen Zentrum erneut ausgewertet
Gruppe III
vollständiger Bruch der ATFL
Die zugeordneten Bilder der teilnehmenden Krankenhäuser werden von zwei leitenden Radiologen in unserem klinischen Zentrum erneut ausgewertet
Gruppe IV
abgerissene Brüche
Die zugeordneten Bilder der teilnehmenden Krankenhäuser werden von zwei leitenden Radiologen in unserem klinischen Zentrum erneut ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bewerten, ob die US-Bilder mit der ATFL-Verletzungsklassifizierung des Referenzstandards übereinstimmen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Radiologen in unserem klinischen Zentrum werden erneut bewerten, ob die US-Bilder mit der Klassifizierung der ATFL-Verletzung ihres Referenzstandards übereinstimmen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PHB211-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren