Dyplæring for ultralydklassifisering av fremre talofibulære ligamentskade
Deep Learning-aktivert ultralydklassifisering av fremre talofibulære ligamentskade i Kina: En retrospektiv, multisenter, diagnostisk studie
Ultralyd (US) er en mer kostnadseffektiv, tilgjengelig og tilgjengelig bildebehandlingsteknikk for å vurdere fremre talofibulære ligamentskader (ATFL) sammenlignet med magnetisk resonansavbildning (MRI). Utfordringer med å bruke denne teknikken og økende etterspørsel etter kvalifiserte muskuloskeletale (MSK) radiologer forsinker imidlertid diagnosen. Ved å bruke datasett fra flere kliniske sentre, hadde vi som mål å utvikle og validere en dyp konvolusjonsnettverk (DCNN) modell som automatiserer klassifisering av ATFL-skader ved bruk av amerikanske bilder med mål om å gi tolkbar assistanse til radiologer og lette en mer nøyaktig diagnose av ATFL-skader.
Etterforskerne samlet amerikanske bilder av ATFL-skader som hadde artroskopiske kirurgi-resultater som referansestandard fra 13 sykehus over hele Kina; Deretter delte etterforskerne bildene inn i treningsdatasett, internt valideringsdatasett og eksternt valideringsdatasett i forholdet 8:1:1; etterforskerne valgte en optimal DCNN-modell for å teste dens diagnostiske ytelse av modellen, inkludert diagnostisk nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, F1-poengsum. Til slutt sammenlignet etterforskerne den diagnostiske ytelsen til modellen med 12 radiologer på forskjellige ekspertisenivåer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- pasienter som hadde opplevd en første episode, akutt ankelforstuing og mottatt amerikansk undersøkelse innen 14 dager etter skade
- pasienter som hadde et tilsvarende artroskopisk kirurgiresultat for klassifisering av ATFL-skaden.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere har hatt åpent ankeltrauma eller ankelleddkirurgi
- det var bløtvev eller beinsvulster i ankelen
- det var samtidig med annen revmatoid artritt
- bildekvaliteten var lav eller det var alvorlige artefakter (f.eks. anisotrope artefakter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
mild belastningsskade av ATFL
|
De tildelte bildene fra de medvirkende sykehusene vil bli revurdert av to seniorradiologer i vårt kliniske senter
|
|
Gruppe II
delvise ligamentrivninger av ATFL
|
De tildelte bildene fra de medvirkende sykehusene vil bli revurdert av to seniorradiologer i vårt kliniske senter
|
|
Gruppe III
fullstendig brudd på ATFL
|
De tildelte bildene fra de medvirkende sykehusene vil bli revurdert av to seniorradiologer i vårt kliniske senter
|
|
Gruppe IV
avulerte brudd
|
De tildelte bildene fra de medvirkende sykehusene vil bli revurdert av to seniorradiologer i vårt kliniske senter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere om de amerikanske bildene er i samsvar med ATFL-skadeklassifiseringen til referansestandarden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Radiologene i vårt kliniske senter vil revurdere om de amerikanske bildene er i samsvar med klassifiseringen av ATFL-skade i referansestandarden.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023PHB211-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .