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Aprendizaje profundo para la clasificación ecográfica de la lesión del ligamento talofibular anterior

19 de abril de 2024 actualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Clasificación por ultrasonido basada en aprendizaje profundo de la lesión del ligamento talofibular anterior en China: un estudio de diagnóstico retrospectivo y multicéntrico

La ecografía (EE.UU.) es una técnica de imagen más rentable, accesible y disponible para evaluar las lesiones del ligamento talofibular anterior (ATFL) en comparación con la resonancia magnética (MRI). Sin embargo, los desafíos en el uso de esta técnica y la creciente demanda de radiólogos musculoesqueléticos (MSK) calificados retrasan el diagnóstico. Utilizando conjuntos de datos de múltiples centros clínicos, nuestro objetivo fue desarrollar y validar un modelo de red convolucional profunda (DCNN) que automatiza la clasificación de lesiones ATFL utilizando imágenes de EE. UU. con el objetivo de brindar asistencia interpretable a los radiólogos y facilitar un diagnóstico más preciso de las lesiones ATFL.

Los investigadores recopilaron imágenes estadounidenses de lesiones ATFL que tenían resultados de cirugía artroscópica como estándar de referencia de 13 hospitales de China; luego, los investigadores dividieron las imágenes en un conjunto de datos de entrenamiento, un conjunto de datos de validación interna y un conjunto de datos de validación externa en una proporción de 8:1:1; Los investigadores eligieron un modelo DCNN óptimo para probar el rendimiento diagnóstico del modelo, incluida la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad y la puntuación F1. Finalmente, los investigadores compararon el rendimiento diagnóstico del modelo con 12 radiólogos de diferentes niveles de experiencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Como se ha mencionado más arriba

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • pacientes que habían experimentado un primer episodio de esguince agudo de tobillo y recibieron un examen ecográfico dentro de los 14 días posteriores a la lesión
  • pacientes que tuvieron un resultado de cirugía artroscópica correspondiente para la clasificación de la lesión ATFL.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tenían antecedentes de traumatismo abierto del tobillo o cirugía de la articulación del tobillo
  • había tumores de tejido blando o óseo en el tobillo
  • hubo concurrente con cualquier otra artritis reumatoide
  • la calidad de la imagen era baja o había artefactos graves (p. ej., artefactos anisotrópicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo yo
lesión por tensión leve de ATFL
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
Grupo II
roturas parciales del ligamento del ATFL
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
Grupo III
ruptura completa de ATFL
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
Grupo IV
fracturas avulsionadas
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si las imágenes ecográficas están en consenso con la clasificación de lesiones ATFL del estándar de referencia.
Periodo de tiempo: Base
Los radiólogos de nuestro centro clínico reevaluarán si las imágenes ecográficas están en consenso con la clasificación de lesión ATFL de su estándar de referencia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PHB211-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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