- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372873
Aprendizaje profundo para la clasificación ecográfica de la lesión del ligamento talofibular anterior
Clasificación por ultrasonido basada en aprendizaje profundo de la lesión del ligamento talofibular anterior en China: un estudio de diagnóstico retrospectivo y multicéntrico
La ecografía (EE.UU.) es una técnica de imagen más rentable, accesible y disponible para evaluar las lesiones del ligamento talofibular anterior (ATFL) en comparación con la resonancia magnética (MRI). Sin embargo, los desafíos en el uso de esta técnica y la creciente demanda de radiólogos musculoesqueléticos (MSK) calificados retrasan el diagnóstico. Utilizando conjuntos de datos de múltiples centros clínicos, nuestro objetivo fue desarrollar y validar un modelo de red convolucional profunda (DCNN) que automatiza la clasificación de lesiones ATFL utilizando imágenes de EE. UU. con el objetivo de brindar asistencia interpretable a los radiólogos y facilitar un diagnóstico más preciso de las lesiones ATFL.
Los investigadores recopilaron imágenes estadounidenses de lesiones ATFL que tenían resultados de cirugía artroscópica como estándar de referencia de 13 hospitales de China; luego, los investigadores dividieron las imágenes en un conjunto de datos de entrenamiento, un conjunto de datos de validación interna y un conjunto de datos de validación externa en una proporción de 8:1:1; Los investigadores eligieron un modelo DCNN óptimo para probar el rendimiento diagnóstico del modelo, incluida la precisión diagnóstica, la sensibilidad, la especificidad y la puntuación F1. Finalmente, los investigadores compararon el rendimiento diagnóstico del modelo con 12 radiólogos de diferentes niveles de experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- pacientes que habían experimentado un primer episodio de esguince agudo de tobillo y recibieron un examen ecográfico dentro de los 14 días posteriores a la lesión
- pacientes que tuvieron un resultado de cirugía artroscópica correspondiente para la clasificación de la lesión ATFL.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían antecedentes de traumatismo abierto del tobillo o cirugía de la articulación del tobillo
- había tumores de tejido blando o óseo en el tobillo
- hubo concurrente con cualquier otra artritis reumatoide
- la calidad de la imagen era baja o había artefactos graves (p. ej., artefactos anisotrópicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo yo
lesión por tensión leve de ATFL
|
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
|
|
Grupo II
roturas parciales del ligamento del ATFL
|
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
|
|
Grupo III
ruptura completa de ATFL
|
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
|
|
Grupo IV
fracturas avulsionadas
|
Las imágenes asignadas obtenidas de los hospitales contribuyentes serán reevaluadas por dos radiólogos experimentados en nuestro centro clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar si las imágenes ecográficas están en consenso con la clasificación de lesiones ATFL del estándar de referencia.
Periodo de tiempo: Base
|
Los radiólogos de nuestro centro clínico reevaluarán si las imágenes ecográficas están en consenso con la clasificación de lesión ATFL de su estándar de referencia.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023PHB211-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .