- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372873
Глубокое обучение для ультразвуковой классификации повреждений передней таранно-малоберцовой связки
Ультразвуковая классификация повреждений передней таранно-малоберцовой связки на основе глубокого обучения в Китае: ретроспективное многоцентровое диагностическое исследование
Ультразвук (УЗИ) является более экономичным, доступным и доступным методом визуализации для оценки повреждений передней таранно-малоберцовой связки (ПТФС) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Однако проблемы с использованием этого метода и растущий спрос на квалифицированных рентгенологов скелетно-мышечной системы (MSK) задерживают постановку диагноза. Используя наборы данных из нескольких клинических центров, мы стремились разработать и проверить модель глубокой сверточной сети (DCNN), которая автоматизирует классификацию травм ATFL с использованием изображений США с целью предоставления интерпретируемой помощи рентгенологам и облегчения более точной диагностики травм ATFL.
Исследователи собрали американские изображения травм ATFL, результаты артроскопических операций которых использовались в качестве эталонного стандарта, из 13 больниц по всему Китаю. Затем исследователи разделили изображения на набор обучающих данных, набор данных внутренней проверки и набор данных внешней проверки в соотношении 8:1:1; Исследователи выбрали оптимальную модель DCNN, чтобы проверить ее диагностические характеристики, включая диагностическую точность, чувствительность, специфичность, показатель F1. Наконец, исследователи сравнили диагностические характеристики модели с данными 12 рентгенологов разного уровня квалификации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- пациенты, перенесшие первый эпизод острого растяжения связок голеностопного сустава и прошедшие УЗИ в течение 14 дней после травмы
- пациенты, у которых был соответствующий результат артроскопической операции для классификации травмы ATFL.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых в анамнезе была открытая травма голеностопного сустава или операция на голеностопном суставе
- в лодыжке были какие-либо опухоли мягких тканей или костей
- одновременно с каким-либо другим ревматоидным артритом
- качество изображения было низким или присутствовали серьезные артефакты (например, анизотропные артефакты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
легкая травма ATFL
|
Выделенные изображения, полученные из участвующих больниц, будут повторно оценены двумя старшими рентгенологами нашего клинического центра.
|
|
Группа II
частичные разрывы связок ATFL
|
Выделенные изображения, полученные из участвующих больниц, будут повторно оценены двумя старшими рентгенологами нашего клинического центра.
|
|
Группа III
полный разрыв ATFL
|
Выделенные изображения, полученные из участвующих больниц, будут повторно оценены двумя старшими рентгенологами нашего клинического центра.
|
|
Группа IV
отрывные переломы
|
Выделенные изображения, полученные из участвующих больниц, будут повторно оценены двумя старшими рентгенологами нашего клинического центра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, соответствуют ли изображения США классификации травм эталонного стандарта ATFL.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Радиологи нашего клинического центра повторно оценят, соответствуют ли изображения США классификации травм ATFL, принятой в соответствии с эталонным стандартом.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PHB211-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .