- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372873
Aprendizado profundo para classificação ultrassonográfica de lesão do ligamento talofibular anterior
Classificação ultrassonográfica habilitada para aprendizado profundo de lesão do ligamento talofibular anterior na China: um estudo diagnóstico retrospectivo e multicêntrico
A ultrassonografia (US) é uma técnica de imagem mais econômica, acessível e disponível para avaliar lesões do ligamento talofibular anterior (ATFL) em comparação com a ressonância magnética (RM). No entanto, os desafios no uso desta técnica e a crescente demanda por radiologistas musculoesqueléticos qualificados (MSK) atrasam o diagnóstico. Utilizando conjuntos de dados de vários centros clínicos, pretendemos desenvolver e validar um modelo de rede convolucional profunda (DCNN) que automatiza a classificação de lesões de ATFL usando imagens de US com o objetivo de fornecer assistência interpretável aos radiologistas e facilitar um diagnóstico mais preciso de lesões de ATFL.
Os investigadores coletaram imagens dos EUA de lesões ATFL que tiveram resultados de cirurgia artroscópica como padrão de referência em 13 hospitais em toda a China; Em seguida, os investigadores dividiram as imagens em conjunto de dados de treinamento, conjunto de dados de validação interna e conjunto de dados de validação externa em uma proporção de 8:1:1; os investigadores escolheram um modelo DCNN ideal para testar o desempenho diagnóstico do modelo, incluindo a precisão do diagnóstico, sensibilidade, especificidade e pontuação F1. Por fim, os investigadores compararam o desempenho diagnóstico do modelo com 12 radiologistas em diferentes níveis de especialização.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- pacientes que sofreram um primeiro episódio de entorse aguda de tornozelo e foram submetidos a exame de US dentro de 14 dias após a lesão
- pacientes que tiveram resultado de cirurgia artroscópica correspondente para classificação da lesão do ATFL.
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram história prévia de trauma aberto no tornozelo ou cirurgia na articulação do tornozelo
- havia algum tumor de tecido mole ou ósseo no tornozelo
- houve concomitante com qualquer outra artrite reumatóide
- a qualidade da imagem era baixa ou havia artefatos graves (por exemplo, artefatos anisotrópicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I
lesão por esforço leve do ATFL
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As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
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Grupo II
rupturas parciais do ligamento do ATFL
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As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
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Grupo III
ruptura completa do ATFL
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As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
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Grupo IV
fraturas avulsionadas
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As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se as imagens de US estão em consenso com a classificação de lesão ATFL do padrão de referência
Prazo: Linha de base
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Os radiologistas do nosso centro clínico reavaliarão se as imagens do US estão em consenso com a classificação da lesão do ATFL do seu padrão de referência
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023PHB211-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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