Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprendizado profundo para classificação ultrassonográfica de lesão do ligamento talofibular anterior

19 de abril de 2024 atualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Classificação ultrassonográfica habilitada para aprendizado profundo de lesão do ligamento talofibular anterior na China: um estudo diagnóstico retrospectivo e multicêntrico

A ultrassonografia (US) é uma técnica de imagem mais econômica, acessível e disponível para avaliar lesões do ligamento talofibular anterior (ATFL) em comparação com a ressonância magnética (RM). No entanto, os desafios no uso desta técnica e a crescente demanda por radiologistas musculoesqueléticos qualificados (MSK) atrasam o diagnóstico. Utilizando conjuntos de dados de vários centros clínicos, pretendemos desenvolver e validar um modelo de rede convolucional profunda (DCNN) que automatiza a classificação de lesões de ATFL usando imagens de US com o objetivo de fornecer assistência interpretável aos radiologistas e facilitar um diagnóstico mais preciso de lesões de ATFL.

Os investigadores coletaram imagens dos EUA de lesões ATFL que tiveram resultados de cirurgia artroscópica como padrão de referência em 13 hospitais em toda a China; Em seguida, os investigadores dividiram as imagens em conjunto de dados de treinamento, conjunto de dados de validação interna e conjunto de dados de validação externa em uma proporção de 8:1:1; os investigadores escolheram um modelo DCNN ideal para testar o desempenho diagnóstico do modelo, incluindo a precisão do diagnóstico, sensibilidade, especificidade e pontuação F1. Por fim, os investigadores compararam o desempenho diagnóstico do modelo com 12 radiologistas em diferentes níveis de especialização.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Como acima mencionado

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • pacientes que sofreram um primeiro episódio de entorse aguda de tornozelo e foram submetidos a exame de US dentro de 14 dias após a lesão
  • pacientes que tiveram resultado de cirurgia artroscópica correspondente para classificação da lesão do ATFL.

Critério de exclusão:

  • pacientes que tiveram história prévia de trauma aberto no tornozelo ou cirurgia na articulação do tornozelo
  • havia algum tumor de tecido mole ou ósseo no tornozelo
  • houve concomitante com qualquer outra artrite reumatóide
  • a qualidade da imagem era baixa ou havia artefatos graves (por exemplo, artefatos anisotrópicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
lesão por esforço leve do ATFL
As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
Grupo II
rupturas parciais do ligamento do ATFL
As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
Grupo III
ruptura completa do ATFL
As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico
Grupo IV
fraturas avulsionadas
As imagens alocadas obtidas nos hospitais contribuintes serão reavaliadas por dois radiologistas seniores do nosso centro clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se as imagens de US estão em consenso com a classificação de lesão ATFL do padrão de referência
Prazo: Linha de base
Os radiologistas do nosso centro clínico reavaliarão se as imagens do US estão em consenso com a classificação da lesão do ATFL do seu padrão de referência
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PHB211-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever