- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06372873
Apprentissage en profondeur pour la classification échographique des lésions du ligament talofibulaire antérieur
Classification échographique basée sur l'apprentissage profond des lésions du ligament talofibulaire antérieur en Chine : une étude diagnostique rétrospective et multicentrique
L'échographie (États-Unis) est une technique d'imagerie plus rentable, accessible et disponible pour évaluer les lésions du ligament talofibulaire antérieur (ATFL) par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Cependant, les difficultés liées à l’utilisation de cette technique et la demande croissante de radiologues musculo-squelettiques (MSK) qualifiés retardent le diagnostic. À l'aide d'ensembles de données provenant de plusieurs centres cliniques, nous avions pour objectif de développer et de valider un modèle de réseau convolutif profond (DCNN) qui automatise la classification des blessures ATFL à l'aide d'images américaines dans le but de fournir une assistance interprétable aux radiologues et de faciliter un diagnostic plus précis des blessures ATFL.
Les enquêteurs ont collecté des images américaines de blessures ATFL qui avaient des résultats de chirurgie arthroscopique comme norme de référence dans 13 hôpitaux à travers la Chine. Ensuite, les enquêteurs ont divisé les images en ensemble de données de formation, ensemble de données de validation interne et ensemble de données de validation externe dans un rapport de 8 : 1 : 1 ; les enquêteurs ont choisi un modèle DCNN optimal pour tester ses performances diagnostiques du modèle, y compris l'exactitude du diagnostic, la sensibilité, la spécificité et le score F1. Enfin, les enquêteurs ont comparé les performances diagnostiques du modèle avec 12 radiologues de différents niveaux d'expertise.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- patients ayant subi un premier épisode d'entorse aiguë de la cheville et ayant subi un examen échographique dans les 14 jours suivant la blessure
- patients ayant obtenu un résultat de chirurgie arthroscopique correspondant pour la classification de la lésion ATFL.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de traumatisme ouvert de la cheville ou de chirurgie de l'articulation de la cheville
- il y avait des tumeurs des tissus mous ou des os de la cheville
- il y avait une situation concomitante avec toute autre polyarthrite rhumatoïde
- la qualité de l'image était faible ou il y avait des artefacts graves (par exemple, des artefacts anisotropes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe I
lésion légère de l'ATFL
|
Les images attribuées obtenues auprès des hôpitaux contributeurs seront réévaluées par deux radiologues seniors de notre centre clinique
|
Groupe II
déchirures partielles du ligament de l'ATFL
|
Les images attribuées obtenues auprès des hôpitaux contributeurs seront réévaluées par deux radiologues seniors de notre centre clinique
|
Groupe III
rupture complète de l'ATFL
|
Les images attribuées obtenues auprès des hôpitaux contributeurs seront réévaluées par deux radiologues seniors de notre centre clinique
|
Groupe IV
fractures avulsées
|
Les images attribuées obtenues auprès des hôpitaux contributeurs seront réévaluées par deux radiologues seniors de notre centre clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer si les images américaines sont en consensus avec la classification des blessures ATFL de la norme de référence
Délai: Référence
|
Les radiologues de notre centre clinique réévalueront si les images échographiques sont en consensus avec la classification des lésions ATFL de son standard de référence
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PHB211-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .