Hluboké učení pro ultrazvukovou klasifikaci poranění předního talofibulárního vazu
Ultrazvuková klasifikace poranění předního talofibulárního vazu v Číně s podporou hlubokého učení: retrospektivní, multicentrická, diagnostická studie
Ultrazvuk (US) je nákladově efektivnější, dostupnější a dostupnější zobrazovací technika k posouzení poranění předního talofibulárního vazu (ATFL) ve srovnání s zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI). Problémy při používání této techniky a zvyšující se požadavky na kvalifikované muskuloskeletální (MSK) radiology však oddalují diagnózu. Pomocí datových sad z více klinických center jsme se zaměřili na vývoj a ověření modelu hluboké konvoluční sítě (DCNN), který automatizuje klasifikaci poranění ATFL pomocí snímků z USA s cílem poskytnout interpretovatelnou pomoc radiologům a usnadnit přesnější diagnostiku poranění ATFL.
Vyšetřovatelé shromáždili americké snímky poranění ATFL, které měly výsledky artroskopické chirurgie jako referenční standard z 13 nemocnic po celé Číně; Poté vyšetřovatelé rozdělili snímky na tréninkovou datovou sadu, interní validační datovou sadu a externí validační datovou sadu v poměru 8:1:1; vyšetřovatelé vybrali optimální model DCNN, aby otestovali jeho diagnostickou výkonnost modelu, včetně diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, skóre F1. Nakonec vyšetřovatelé porovnali diagnostický výkon modelu s 12 radiology na různých úrovních odbornosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- pacienti, kteří prodělali první epizodu, akutní podvrtnutí kotníku a podstoupili US vyšetření do 14 dnů po zranění
- pacientů, kteří měli odpovídající výsledek artroskopické operace pro klasifikaci poranění ATFL.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli v minulosti trauma otevřeného kotníku nebo operaci hlezenního kloubu
- v kotníku byly nějaké nádory měkkých tkání nebo kostí
- byla souběžná s jakoukoli jinou revmatoidní artritidou
- kvalita obrazu byla nízká nebo se vyskytly závažné artefakty (např. anizotropní artefakty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
mírné deformační poranění ATFL
|
Přidělené snímky získané z přispívajících nemocnic budou přehodnoceny dvěma staršími radiology v našem klinickém centru
|
|
Skupina II
částečné natržení vazu ATFL
|
Přidělené snímky získané z přispívajících nemocnic budou přehodnoceny dvěma staršími radiology v našem klinickém centru
|
|
Skupina III
úplné rozbití ATFL
|
Přidělené snímky získané z přispívajících nemocnic budou přehodnoceny dvěma staršími radiology v našem klinickém centru
|
|
Skupina IV
avulzivní zlomeniny
|
Přidělené snímky získané z přispívajících nemocnic budou přehodnoceny dvěma staršími radiology v našem klinickém centru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit, zda jsou snímky z USA v souladu s klasifikací poranění ATFL referenčního standardu
Časové okno: Základní linie
|
Radiologové v našem klinickém centru znovu vyhodnotí, zda snímky z USA odpovídají klasifikaci poranění ATFL podle jeho referenčního standardu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023PHB211-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .