Mélytanulás az elülső talofibuláris szalagsérülések ultrahangos osztályozásához
Az elülső talofibuláris szalagsérülések mélytanulást elősegítő ultrahangos osztályozása Kínában: retrospektív, többközpontú, diagnosztikai vizsgálat
Az ultrahang (US) a mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) képest költséghatékonyabb, hozzáférhetőbb és elérhetőbb képalkotó technika az elülső talofibuláris ínszalag (ATFL) sérüléseinek felmérésére. A technika alkalmazásának kihívásai és a képzett izom-csontrendszeri (MSK) radiológusok iránti növekvő igény azonban késlelteti a diagnózis felállítását. Több klinikai központból származó adatkészletek felhasználásával egy olyan mély konvolúciós hálózat (DCNN) modell kifejlesztésére és validálására törekedtünk, amely automatizálja az ATFL-sérülések osztályozását amerikai felvételek segítségével, azzal a céllal, hogy értelmezhető segítséget nyújtson a radiológusoknak, és megkönnyítse az ATFL-sérülések pontosabb diagnosztizálását.
A nyomozók amerikai képeket gyűjtöttek az ATFL-sérülésekről, amelyek artroszkópos műtéti eredményeit referencia standardként alkalmazták 13 kórházból Kínában; Ezután a vizsgálók felosztották a képeket képzési adatkészletre, belső validálási adatkészletre és külső validációs adatkészletre 8:1:1 arányban; a vizsgálók egy optimális DCNN-modellt választottak a modell diagnosztikai teljesítményének tesztelésére, beleértve a diagnosztikai pontosságot, érzékenységet, specificitást és F1 pontszámot. Végül a kutatók 12, különböző szakértelemmel rendelkező radiológussal hasonlították össze a modell diagnosztikai teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- olyan betegek, akiknél az első epizód akut bokaficam volt, és a sérülést követő 14 napon belül UH vizsgálaton estek át
- betegek, akiknek megfelelő artroszkópos műtétet végeztek az ATFL sérülés osztályozása céljából.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek korábban volt bokanyílt traumája vagy bokaízületi műtétje
- lágyszöveti vagy csontdaganatok voltak a bokában
- volt egyidejűleg bármely más rheumatoid arthritisszel
- a képminőség gyenge volt, vagy súlyos műtermékek voltak (pl. anizotróp műtermékek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
ATFL enyhe megerőltetési sérülése
|
A közreműködő kórházaktól kapott képeket a klinikai központunk két vezető radiológusa újraértékeli.
|
|
Csoport II
ATFL részleges szalagszakadása
|
A közreműködő kórházaktól kapott képeket a klinikai központunk két vezető radiológusa újraértékeli.
|
|
Csoport III
az ATFL teljes szakadása
|
A közreműködő kórházaktól kapott képeket a klinikai központunk két vezető radiológusa újraértékeli.
|
|
IV. csoport
avulált törések
|
A közreműködő kórházaktól kapott képeket a klinikai központunk két vezető radiológusa újraértékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak értékelése, hogy az amerikai képek konszenzusban vannak-e a referenciaszabvány ATFL sérülési besorolásával
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai központunk radiológusai újraértékelik, hogy az egyesült államokbeli felvételek összhangban vannak-e az ATFL-sérülések referenciastandardja szerinti besorolásával.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PHB211-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .