Djuplärande för ultraljudsklassificering av främre talofibulära ligamentskada
Deep Learning-aktiverad ultraljudsklassificering av främre talofibulära ligamentskada i Kina: En retrospektiv, multicenter, diagnostisk studie
Ultraljud (US) är en mer kostnadseffektiv, tillgänglig och tillgänglig bildteknik för att bedöma främre talofibulära ligament (ATFL) skador jämfört med magnetisk resonanstomografi (MRT). Utmaningar med att använda denna teknik och ökande efterfrågan på kvalificerade muskuloskeletala (MSK) radiologer försenar dock diagnosen. Med hjälp av datauppsättningar från flera kliniska centra syftade vi till att utveckla och validera en modell för djupt konvolutionellt nätverk (DCNN) som automatiserar klassificering av ATFL-skador med hjälp av amerikanska bilder med målet att ge tolkbar hjälp till radiologer och underlätta en mer exakt diagnos av ATFL-skador.
Utredarna samlade in amerikanska bilder av ATFL-skador som hade resultat från artroskopisk kirurgi som referensstandard från 13 sjukhus över hela Kina; Sedan delade utredarna upp bilderna i träningsdatauppsättning, intern valideringsdatauppsättning och extern valideringsdatauppsättning i förhållandet 8:1:1; utredarna valde en optimal DCNN-modell för att testa dess diagnostiska prestanda av modellen, inklusive diagnostisk noggrannhet, känslighet, specificitet, F1-poäng. Till sist jämförde utredarna modellens diagnostiska prestanda med 12 radiologer på olika expertnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- patienter som hade upplevt en första episod, akut vristvrickning och fått amerikansk undersökning inom 14 dagar efter skadan
- patienter som hade ett motsvarande artroskopisk kirurgiresultat för klassificering av ATFL-skadan.
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare haft ett öppet ankeltrauma eller en ankelledsoperation
- det fanns några mjukdels- eller bentumörer i fotleden
- det fanns samtidigt med någon annan reumatoid artrit
- bildkvaliteten var låg eller det fanns allvarliga artefakter (t.ex. anisotropa artefakter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
mild belastningsskada av ATFL
|
De tilldelade bilderna som erhållits från de bidragande sjukhusen kommer att omvärderas av två seniora radiologer i vårt kliniska centrum
|
|
Grupp II
partiella ligamentrevor av ATFL
|
De tilldelade bilderna som erhållits från de bidragande sjukhusen kommer att omvärderas av två seniora radiologer i vårt kliniska centrum
|
|
Grupp III
fullständig ruptur av ATFL
|
De tilldelade bilderna som erhållits från de bidragande sjukhusen kommer att omvärderas av två seniora radiologer i vårt kliniska centrum
|
|
Grupp IV
avulsade frakturer
|
De tilldelade bilderna som erhållits från de bidragande sjukhusen kommer att omvärderas av två seniora radiologer i vårt kliniska centrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera om de amerikanska bilderna överensstämmer med ATFL-skadeklassificeringen i referensstandarden
Tidsram: Baslinje
|
Radiologerna i vårt kliniska center kommer att omvärdera om de amerikanska bilderna överensstämmer med klassificeringen av ATFL-skada enligt dess referensstandard
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Colo G, Bignotti B, Costa G, Signori A, Tagliafico AS. Ultrasound or MRI in the Evaluation of Anterior Talofibular Ligament (ATFL) Injuries: Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 10;13(14):2324. doi: 10.3390/diagnostics13142324.
- Cao M, Liu S, Zhang X, Ren M, Xiao Z, Chen J, Chen X. Imaging diagnosis for anterior talofibular ligament injury: a systemic review with meta-analysis. Acta Radiol. 2023 Feb;64(2):612-624. doi: 10.1177/02841851221080556. Epub 2022 Mar 27.
- Gao Y, Zeng S, Xu X, Li H, Yao S, Song K, Li X, Chen L, Tang J, Xing H, Yu Z, Zhang Q, Zeng S, Yi C, Xie H, Xiong X, Cai G, Wang Z, Wu Y, Chi J, Jiao X, Qin Y, Mao X, Chen Y, Jin X, Mo Q, Chen P, Huang Y, Shi Y, Wang J, Zhou Y, Ding S, Zhu S, Liu X, Dong X, Cheng L, Zhu L, Cheng H, Cha L, Hao Y, Jin C, Zhang L, Zhou P, Sun M, Xu Q, Chen K, Gao Z, Zhang X, Ma Y, Liu Y, Xiao L, Xu L, Peng L, Hao Z, Yang M, Wang Y, Ou H, Jia Y, Tian L, Zhang W, Jin P, Tian X, Huang L, Wang Z, Liu J, Fang T, Yan D, Cao H, Ma J, Li X, Zheng X, Lou H, Song C, Li R, Wang S, Li W, Zheng X, Chen J, Li G, Chen R, Xu C, Yu R, Wang J, Xu S, Kong B, Xie X, Ma D, Gao Q. Deep learning-enabled pelvic ultrasound images for accurate diagnosis of ovarian cancer in China: a retrospective, multicentre, diagnostic study. Lancet Digit Health. 2022 Mar;4(3):e179-e187. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00278-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023PHB211-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .