頸部神経根症における局所振動
2024年8月8日 更新者：Omer Dursun、Bitlis Eren University
局所振動は頸部神経根症の症状を軽減するために使用できますか?
この研究の目的は、頸部神経根症患者が経験する上肢の痛み、感覚異常、首の痛み、頸部関節の可動域制限に対する局所振動の適用の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根症と診断され、包含基準および除外基準を満たす少なくとも34人の患者が研究に含まれる。
その後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
最初のグループの患者にはプラセボの局所振動の適用を受け、第 2 グループの患者には局所の振動の適用を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ömer dursun, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 5426088687
- メール：fztomrdrsn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erhan Dincer, M.Sc.
- 電話番号：+90 5442543857
- メール：fzterhan@hotmail.com
研究場所
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Tatvan
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Bitlis、Tatvan、七面鳥、13200
- 募集
- Bitlis Tatvan State Hospital
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コンタクト：
- ömer dursun, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 5426088687
- メール：fztomrdrsn@gmail.com
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コンタクト：
- Etem Öztürk, Mr.
- 電話番号：+90 5465632789
- メール：fztetem2121@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 18歳から70歳までの者
- 2. 頸部神経根症の臨床予測ルールの 4 つのテストのうち 3 つが陽性である (スプールテスト、ディストラクションテスト、上肢張力テスト 1、および同側頸部回転が 60 度未満)
- 3. 片側の感覚異常、上肢、および頸部の痛みが、数値疼痛評価スケールで 3 以上と評価されている。
除外基準:
- 1. 過去の頸椎または胸椎手術の病歴、
- 2. 上位運動ニューロン障害の症状または兆候、
- 3. 体格指数 (BMI) が 30 kg/cm2 以上、
- 4. 過去 2 週間以内に脊椎注射を受けている、
- 5. 塗布部位における局所感染の有無、
- 6. 上肢神経絞扼症候群（手根管症候群や肘部管症候群など）、
- 7. 全身性炎症性関節炎（関節リウマチなど）の診断、
- 8. 過去 24 時間以内に激しい運動をしたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：擬似ローカル振動グループ
従来の治療プログラムに加えて、プラセボの局所振動アプリケーションがプラセボ群の患者の頸胸部に両側から適用されます。
このアプリケーションでは、患者を直立した座位に置き、動作中に局所振動装置を患者の皮膚に触れずに動かします。
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研究グループの患者は、首と背中の領域に異なる周波数値を含む局所的な振動を連続5日間与えられます。
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実験的：局所振動介入グループ
従来の治療プログラムに加えて、このグループの患者は、50 Hz と 100 Hz の 2 つの異なる周波数値を利用して、頸胸部領域に両側の局所振動を加えます。
最初に、平らなアタッチメントをデバイス上に配置し、首と背中の領域に 50 Hz の周波数で 5 分間適用します。
次に、デバイスのもう一方のアタッチメントを使用し、周波数値を 100 Hz に上げ、メーカーが指定した首と背中の合計 5 つの敏感なポイントに、1 ポイントあたり 1 分間の適用を実行します。合計5分間。
局部振動を片側10分間、計20分間加え、これを5日間連続で実施します。
どちら側からアプリケーションを開始するかを決定するために、コイントスが実行されます。
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研究グループの患者は、首と背中の領域に異なる周波数値を含む局所的な振動を連続5日間与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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患者の首の痛みに対する局所振動介入の効果は、患者の全体的な改善印象スケールを使用して評価されます。
このスケールでは、患者は次のオプションを使用して痛みの知覚変化をマークするように求められます:「非常に良くなった」、「かなり良くなった」、「少し良くなった」、「変化なし」、「少し悪くなった」、「かなり良くなった」 「さらに悪い」、「非常に悪い」。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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上肢の痛み
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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患者の上肢痛に対する局所振動介入の効果は、患者の全体的な改善印象スケールを使用して評価されます。
このスケールでは、患者は次のオプションを使用して痛みの知覚変化をマークするように求められます:「非常に良くなった」、「かなり良くなった」、「少し良くなった」、「変化なし」、「少し悪くなった」、「かなり良くなった」 「さらに悪い」、「非常に悪い」。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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感覚異常
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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患者の感覚異常に対する局所振動介入の効果は、患者の全体的な改善印象スケールを使用して評価されます。
このスケールでは、患者は次のオプションを使用して感覚異常の変化をマークするように求められます:「非常に良くなった」、「かなり良くなった」、「少し良くなった」、「変化なし」、「少し悪くなった」、「かなり良くなった」 「さらに悪い」、「非常に悪い」。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の可動域
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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頸部の可動域に対する局所的な振動介入の即時的かつ短期的な効果は、10 インチの標準手動ゴニオメーターを使用して測定されます。
頸部の屈曲および伸展の可動範囲を測定するには、ゴニオメーターのピボット ポイントを外耳道に置きます。
ゴニオメーターの固定アームは垂直に保持され、可動アームは鼻孔の基部に沿って動きます。
頸椎回旋可動域の測定は参加者の後ろから測定します。
ゴニオメーターのピボットポイントは頂点に配置され、固定アームは肩峰と平行に保たれ、可動アームは鼻に沿って追従します。
参加者の正面で側屈可動域を測定します。
ゴニオメーターのピボットポイントは胸骨切痕の上に配置され、その固定アームは肩峰と平行になり、可動アームは参加者の鼻の先端に沿って追従します。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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僧帽筋上部の圧痛閾値の変化
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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患者の痛みの閾値に対する局所振動介入の潜在的な影響は、アナログ痛覚計を使用して評価されます。
疼痛閾値の測定は僧帽筋上部で行われます。
アルゴリズムは測定領域に対して垂直に配置されます。
各領域について 3 回の測定が行われ、測定間隔は 30 分になります。
3 つの測定値の平均が計算され、記録されます。
アルゴメトリック測定値の 20 ～ 25% の変化は重要であるとみなされます。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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僧帽筋上部の粘弾性特性の変化
時間枠：介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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患者の僧帽筋上部の粘弾性特性に対する局所振動介入の効果は、筋眼圧計 (MyotonPRO) を使用して測定されます。
僧帽筋上部の筋力測定は、患者が椅子に座って膝の上に手を置き、C7 棘突起と肩峰の間の中間点から測定されます。
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介入直後および介入後 5 日後のベースラインの首の痛みからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ömer dursun, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：Erhan Dincer, M.Sc.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：Abdurrahman Tanhan, Ph.D.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：Gökmen Reyhanlı, M.D.、Bitlis Tatvan State Hospital
- 主任研究者：Etem Öztürk、Bitlis Tatvan State Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rubinstein SM, Pool JJ, van Tulder MW, Riphagen II, de Vet HC. A systematic review of the diagnostic accuracy of provocative tests of the neck for diagnosing cervical radiculopathy. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):307-19. doi: 10.1007/s00586-006-0225-6. Epub 2006 Sep 30.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Wong JJ, Cote P, Quesnele JJ, Stern PJ, Mior SA. The course and prognostic factors of symptomatic cervical disc herniation with radiculopathy: a systematic review of the literature. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1781-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.032. Epub 2014 Mar 12.
- Young IA, Michener LA, Cleland JA, Aguilera AJ, Snyder AR. Manual therapy, exercise, and traction for patients with cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Jul;89(7):632-42. doi: 10.2522/ptj.20080283. Epub 2009 May 21. Erratum In: Phys Ther. 2009 Nov;89(11):1254-5. Phys Ther. 2010 May;90(5):825.
- Thoomes EJ, van Geest S, van der Windt DA, Falla D, Verhagen AP, Koes BW, Thoomes-de Graaf M, Kuijper B, Scholten-Peeters WGM, Vleggeert-Lankamp CL. Value of physical tests in diagnosing cervical radiculopathy: a systematic review. Spine J. 2018 Jan;18(1):179-189. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.241. Epub 2017 Aug 31.
- Taso M, Sommernes JH, Kolstad F, Sundseth J, Bjorland S, Pripp AH, Zwart JA, Brox JI. A randomised controlled trial comparing the effectiveness of surgical and nonsurgical treatment for cervical radiculopathy. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 16;21(1):171. doi: 10.1186/s12891-020-3188-6.
- Abbed KM, Coumans JV. Cervical radiculopathy: pathophysiology, presentation, and clinical evaluation. Neurosurgery. 2007 Jan;60(1 Supp1 1):S28-34. doi: 10.1227/01.NEU.0000249223.51871.C2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
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